المواد المتوافقة بيولوجيا (النيكل عالي النقاء والسبائك النحاسية والنيكل) بما يتماشى مع ISO 10993 للاتصال السائل البيولوجي الآمن.
إنتاج الغرف النظيفة (الفئة 10000) لتقليل تلوث الجسيمات في البيئات الطبية المعقمة.
النماذج الأولية السريعة (7-10 أيام) والإنتاج القابل للتطوير (15-20 يومًا) لتلبية الجداول الزمنية لتطوير الأجهزة الطبية.
تشكيلات قنوات صغيرة معقدة (أفعى، التفرع، 3D مكدسة) تكرر تماما لأجهزة المختبر على رقاقة.
إمكانية تتبع كاملة مع شهادات المواد وتقارير الفحص لدعم الطلبات التنظيمية (إدارة الغذاء والدواء، CE).
توريد مباشر من المصنع مع تعاون فني لتحسين تصميمات القنوات الدقيقة للتشكيل الكهربائي.
أسئلة وأجوبة:
ما الذي يجعل قوالب التشكيل الكهربائي الخاصة بك مناسبة لمكونات القنوات الدقيقة الطبية؟
توفر قوالبنا دقة فائقة (±0.002 مم تفاوت)، ومواد متوافقة حيويًا، وتشطيبات سطحية شبيهة بالمرآة، مما يضمن تدفقًا دقيقًا للسوائل والامتثال للمعايير الطبية مثل ISO 10993.
كم من الوقت يمكن أن تسلموا النماذج الأولية للأجهزة الطبية؟
نحن نقدم النماذج في 7-10 أيام، مع تعليقات التصميم على مدار 24 ساعة لتحسين تخطيط القناة الصغيرة، وضمان التطوير السريع للتطبيقات الطبية.
هل قوالبكم تدعم التوصيات التنظيمية للأجهزة الطبية؟
نعم، نحن نوفر إمكانية تتبع كاملة مع شهادات المواد وتقارير الفحص وسجلات العمليات لدعم طلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) وشهادات CE لأجهزة التشخيص والتطبيقات الطبية الأخرى.