Brief: Odkryj naszą fabrykę precyzyjnych elektromodelowych form, specjalizującą się w bezpośrednim dostarczaniu komponentów mikro-kanałowych do urządzeń medycznych.i czystej produkcji, spełniające rygorystyczne normy medyczne dotyczące narzędzi diagnostycznych, systemów dostarczania leków i technologii laboratoryjnych na chipie.
Related Product Features:
Formy o ultraprecyzji z tolerancją ±0,002 mm dla szerokości/głębokości mikrokanalików, zapewniające precyzyjny przepływ płynów w urządzeniach medycznych.
Zwierciadłowe wykończenie powierzchni (Ra ≤ 0,008 μm) w celu zapobiegania turbulencjom płynu i przyczepieniu próbki w zastosowaniach diagnostycznych.
Materiały biokompatybilne (nikiel o wysokiej czystości i stopy miedzi z niklem) zgodne z ISO 10993 dla bezpiecznego kontaktu z płynami biologicznymi.
Produkcja w czystych pomieszczeniach (klasa 10.000) w celu zminimalizowania zanieczyszczenia cząstkami w sterylnych środowiskach medycznych.
Szybkie prototypowanie (7-10 dni) i skalowalna produkcja (15-20 dni) w celu dotrzymania terminów rozwoju wyrobów medycznych.
Złożone konfiguracje mikro-kanałów (serpentynowe, rozgałęziające się, 3D ułożone) idealnie replikowane dla urządzeń laboratoryjnych na chipie.
Całkowita identyfikowalność za pomocą certyfikatów materiałowych i sprawozdań z inspekcji w celu wspierania zgłoszeń do organów regulacyjnych (FDA, CE).
Bezpośrednie dostawy z fabryki z techniczną współpracą w celu optymalizacji konstrukcji mikrokanalików do elektroformowania.
Często zadawane pytania:
Co sprawia, że wasze elektromodelowe formy nadają się do medycznych komponentów mikro-kanałów?
Nasze formy oferują ultra-precyzyjną tolerancję (± 0,002 mm), biokompatybilne materiały i lustrzane wykończenia powierzchni, zapewniając dokładny przepływ płynu i zgodność ze standardami medycznymi, takimi jak ISO 10993.
Jak szybko możecie dostarczyć prototypy form do urządzeń medycznych?
Dostarczamy prototypowe formy w ciągu 7-10 dni, z 24-godzinną opinią projektową, aby udoskonalić układy mikro kanałów, zapewniając szybki rozwój aplikacji medycznych.
Czy wasze formy obsługują zgłoszenia regulacyjne dla wyrobów medycznych?
Tak, zapewniamy pełną identyfikowalność z certyfikatami materiałowymi, raportami z inspekcji i rejestrami procesów, aby wspierać zgłoszenia do FDA 510(k) i CE dla urządzeń diagnostycznych i innych zastosowań medycznych.