Καλούπια Ηλεκτροσχηματισμού Υψηλής Ανάλυσης για Διαγνωστικά Μικρορευστολογικά Chips – Ανοχή ±0,002mm, Συμβατά με Υποστρώματα PDMS/Γυαλιού
Καλούπια Ηλεκτροσχηματισμού Ακριβείας για Διαγνωστικά Μικρορευστολογικά Chips
Σχεδιασμένα για κατασκευαστές IVD (In Vitro Diagnostic), προγραμματιστές συσκευών POC (Point-of-Care) και κλινικά διαγνωστικά εργαστήρια, τα καλούπια ηλεκτροσχηματισμού υψηλής ανάλυσης είναι ειδικά κατασκευασμένα για την παραγωγή διαγνωστικών μικρορευστολογικών chips—από chips ταχείας δοκιμής αντιγόνων έως chips ενίσχυσης νουκλεϊκών οξέων (PCR). Με εξαιρετικά στενή ανοχή ±0,002mm και βελτιστοποιημένη συμβατότητα με υποστρώματα PDMS (πολυδιμεθυλοσιλοξάνη) και γυαλιού, εξασφαλίζουν ακριβή αναπαραγωγή μικροκαναλιών (10-300μm πλάτος/βάθος) και λειτουργικών δομών (θάλαμοι αντίδρασης, έδρες βαλβίδων), υποστηρίζοντας άμεσα ακριβή, επαναλαμβανόμενα διαγνωστικά αποτελέσματα.
Γιατί ξεχωρίζουν τα καλούπια ηλεκτροσχηματισμού υψηλής ανάλυσης
Τα διαγνωστικά μικρορευστολογικά chips απαιτούν καλούπια που επιλύουν 3 κρίσιμα προβλήματα που τα συνηθισμένα καλούπια δεν καταφέρνουν να αντιμετωπίσουν:
- Τα κενά ανοχής καταστρέφουν την ακρίβεια ανίχνευσης: Τα γενικά καλούπια με ανοχή ≥0,005mm δημιουργούν ασυνεπείς διαστάσεις μικροκαναλιών, οδηγώντας σε άνιση ροή υγρού (π.χ., καθυστερημένη ανάμειξη δείγματος σε chips PCR) και ψευδώς θετικά/αρνητικά αποτελέσματα.
- Η ασυμβατότητα υποστρώματος προκαλεί απόρριψη chip: Τα κακώς βελτιστοποιημένα καλούπια δυσκολεύονται με το PDMS (κολλώδες, υψηλή συρρίκνωση) ή το γυαλί (εύθραυστο, αυστηρές απαιτήσεις συγκόλλησης), με αποτέλεσμα ποσοστό απόρριψης chip 15-20% κατά την απομάκρυνση ή τη συγκόλληση.
- Η χαμηλή ανάλυση χάνει λειτουργικές λεπτομέρειες: Τα διαγνωστικά chips βασίζονται σε μικροσκοπικές δομές (π.χ., δεξαμενές αντιδραστηρίων πλάτους 50μm, λεπτά κενά βαλβίδων 20μm) που τα τυπικά καλούπια δεν μπορούν να αναπαράγουν, καθιστώντας τα chips μη λειτουργικά.
Η λύση μας συνδυάζει την τεχνολογία ηλεκτροσχηματισμού υψηλής ανάλυσης με τον σχεδιασμό ειδικό για το υπόστρωμα—μετατρέποντας την παραγωγή διαγνωστικών chips από μια «επικίνδυνη διαδικασία» σε μια αξιόπιστη, κλιμακούμενη ροή εργασίας.
Βασικές δυνατότητες προσαρμογής για καλούπια διαγνωστικών chips
Προσαρμόζουμε κάθε καλούπι στις μοναδικές ανάγκες μικρορευστολογικού σχεδιασμού και υποστρώματος του διαγνωστικού σας chip, με ευελιξία για να χειριστούμε ακόμη και πολύπλοκες λειτουργικές δομές:
| Διάσταση προσαρμογής |
Βασικές επιλογές |
Το πλεονέκτημά μας |
| Αναπαραγωγή μικροδομής |
Μικροκανάλια (10-300μm πλάτος/βάθος), θάλαμοι αντίδρασης (όγκος 0,1-5mm), έδρες βαλβίδων (κενό 20-100μm), δεξαμενές αντιδραστηρίων (χωρητικότητα 0,5-10μL) |
Ο ηλεκτροσχηματισμός καταγράφει λεπτομέρειες νανοκλίμακας—εξασφαλίζει ότι η διάσταση κάθε δομής αποκλίνει ≤±0,002mm, κρίσιμο για σταθερή δυναμική ρευστού σε διαγνωστικά tests |
| Βελτιστοποίηση υποστρώματος PDMS/Γυαλιού |
Ειδικό για PDMS: Επεξεργασία επιφάνειας καλουπιού (επίστρωση κατά της πρόσφυσης) για μείωση της δύναμης απομάκρυνσης. Ειδικό για γυαλί: Εγκοπές ευθυγράμμισης για ακριβή συγκόλληση chip |
Μειώνει το ποσοστό απόρριψης chip PDMS κατά 35% (χωρίς σχίσιμο κατά την απομάκρυνση) και εξασφαλίζει ακρίβεια συγκόλλησης chip γυαλιού (≤0,003mm offset), αποφεύγοντας διαρροές καναλιών |
| Υποστήριξη σχεδίου πελάτη |
Αρχεία 2D (DXF/PDF) & 3D (CAD/STEP/IGES). υποστηρίζει διατάξεις σχεδίων (σερπαντίνες για PCR, παράλληλα κανάλια για chips πολλαπλών δοκιμών) |
Δωρεάν ανάλυση DFM (Σχεδιασμός για Κατασκευασιμότητα) πριν από την παραγωγή για βελτιστοποίηση της συνδεσιμότητας της δομής (π.χ., εξάλειψη νεκρών ζωνών σε θαλάμους αντίδρασης). 100% εγγυημένη ευθυγράμμιση σχεδίου |
| Ενισχύσεις ειδικές για τη διάγνωση |
Ενσωματωμένες μικρο-οπές εξαερισμού (αποτρέπει την παγίδευση φυσαλίδων σε δείγματα), αυλακώσεις ελέγχου θερμοκρασίας (για θερμική κυκλοφορία PCR), δομές γραμμωτού κώδικα/σήμανσης (ιχνηλασιμότητα chip) |
Επιλύει τα προβλήματα ροής εργασίας διάγνωσης—π.χ., οι οπές εξαερισμού μειώνουν το ποσοστό αποτυχίας δοκιμής κατά 25% σε chips ταχείας δοκιμής αντιγόνων |
Τεχνικές προδιαγραφές: Κατασκευασμένα για ακριβή, κλιμακούμενη παραγωγή διαγνωστικών chips
Τα καλούπια μας είναι σχεδιασμένα για να πληρούν τα αυστηρά πρότυπα των κλινικών διαγνωστικών, με προδιαγραφές που επηρεάζουν άμεσα την απόδοση του chip και την αξιοπιστία της δοκιμής:
| Προδιαγραφή |
Πρότυπο για καλούπια διαγνωστικών chips |
Επιπτώσεις στην παραγωγή του διαγνωστικού σας chip |
| Διαστασιακή ανοχή |
±0,002mm (μικροκανάλια, δεξαμενές, έδρες βαλβίδων) |
Εξασφαλίζει σταθερή ροή υγρού και ανάμειξη αντιδραστηρίων—κρίσιμο για επαναλαμβανόμενα διαγνωστικά αποτελέσματα (π.χ., CV ≤5% στην ανίχνευση νουκλεϊκών οξέων) |
| Τραχύτητα επιφάνειας |
Ra ≤0,03μm (τοιχώματα μικροκαναλιών) |
Ελαχιστοποιεί την τριβή υγρού και την προσρόφηση δείγματος (π.χ., καμία προσκόλληση πρωτεΐνης στα τοιχώματα των καναλιών), διατηρώντας την ακεραιότητα του δείγματος |
| Συμβατότητα υποστρώματος |
Βελτιστοποιημένο για PDMS (Sylgard 184), βοριοπυριτικό γυαλί, γυαλί σόδας-ασβέστη |
Υποστηρίζει τα πιο κοινά υποστρώματα διαγνωστικών chips—δεν χρειάζεται να αλλάξετε καλούπια για διαφορετικούς τύπους υποστρωμάτων |
| Διάρκεια ζωής |
≥40.000 κύκλοι αναπαραγωγής (κράμα νικελίου). ≥60.000 κύκλοι (κράμα νικελίου-χαλκού) |
Διατηρεί την παραγωγή μεσαίου έως υψηλού όγκου (π.χ., 500.000+ chips ταχείας δοκιμής/έτος) χωρίς φθορά καλουπιού ή απόκλιση ακρίβειας |
| Χρόνος παράδοσης |
16-22 ημέρες (πρωτότυπο). 25-32 ημέρες (μαζική παραγωγή) |
Γρηγορότερο από τον μέσο όρο του κλάδου (35+ ημέρες) για την επιτάχυνση της Ε&Α και της κυκλοφορίας στην αγορά διαγνωστικών chips (κρίσιμο για αναδυόμενα παθογόνα όπως νέα στελέχη γρίπης) |
Ποιότητα & Συμμόρφωση για Κλινικά Διαγνωστικά
- Πιστοποιήσεις ιατρικού βαθμού: Τα καλούπια πληρούν τα πρότυπα ISO 13485 (Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας Ιατρικών Συσκευών)—κρίσιμο για προϊόντα IVD που απαιτούν κανονιστική έγκριση (FDA 510(k), CE IVDR).
- Διασφάλιση βιοσυμβατότητας: Τα υλικά ηλεκτροσχηματισμού (99,95% καθαρό νικέλιο, κράμα νικελίου-χαλκού) περνούν τις δοκιμές ISO 10993-5 (κυτταροτοξικότητα) και ISO 10993-10 (ερεθισμός)—χωρίς εκχυλίσιμους ρύπους που θα θέσουν σε κίνδυνο βιολογικά δείγματα (αίμα, σάλιο, κύτταρα).
- Κατασκευή σε καθαρό δωμάτιο: Τα καλούπια παράγονται σε καθαρό δωμάτιο Class 1000 (ISO 14644-1) για την αποφυγή μόλυνσης από σκόνη/σωματίδια—απαραίτητο για διαγνωστικά chips όπου ακόμη και σωματίδια 1μm μπορούν να μπλοκάρουν μικροκανάλια ή να επηρεάσουν τις δοκιμές.
- Ιχνηλασιμότητα: Παρέχονται πλήρη αρχεία παρτίδων (πιστοποιητικά υλικών, αναφορές διαστασιακής επιθεώρησης, δεδομένα παρακολούθησης καθαρού δωματίου)—υποστήριξη κανονιστικών ελέγχων (π.χ., επιθεωρήσεις FDA) για προϊόντα IVD.
Ποιος επωφελείται από τα καλούπια διαγνωστικών chips
- Κατασκευαστές IVD: Για την παραγωγή μεγάλου όγκου διαγνωστικών chips ταχείας διάγνωσης (π.χ., COVID-19, γρίπη, δοκιμές ελονοσίας) όπου η ανοχή ±0,002mm εξασφαλίζει σταθερή απόδοση δοκιμής.
- Προγραμματιστές συσκευών POC: Για συμπαγή διαγνωστικά chips (π.χ., φορητά όργανα μέτρησης γλυκόζης στο αίμα, ανιχνευτές παθογόνων επιτόπου) που απαιτούν μικρές, ακριβείς μικροδομές και συμβατότητα PDMS/γυαλιού.
- Κλινικά ερευνητικά εργαστήρια: Για προσαρμοσμένα διαγνωστικά chips (π.χ., εξατομικευμένες εξετάσεις βιοδεικτών καρκίνου) με μοναδικές διατάξεις μικρορευστολογίας—η υποστήριξη DFM επιταχύνει την επανάληψη πρωτοτύπων.
Έτοιμοι να ξεκινήσετε;
Χρειάζεστε ένα καλούπι υψηλής ανάλυσης για το διαγνωστικό σας μικρορευστολογικό chip;Ανεβάστε το αρχείο σχεδίασης 2D/3D (CAD/STEP)—οι μηχανικοί μας (με 5+ χρόνια εμπειρίας σε καλούπια IVD) θα παρέχουν μια δωρεάν αναφορά DFM (συμπεριλαμβανομένων συμβουλών συμβατότητας υποστρώματος) και λεπτομερή προσφορά εντός 24 ωρών.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!
