Stampi elettroformati ad alta risoluzione per chip di diagnostica microfluidica Tolleranza ± 0,002 mm, compatibili con PDMS/sottostati di vetro
Stampi elettroformati di precisione per chip di diagnostica microfluidici
Progettato per i produttori di dispositivi di diagnosi in vitro (IVD), per gli sviluppatori di dispositivi POC (Point-of-Care) e per i laboratori di diagnosi clinica,i nostri stampi elettroformati ad alta risoluzione sono appositamente progettati per produrre chip di diagnostica microfluidici, dai chip per test rapidi di antigeni ai chip per l'amplificazione degli acidi nucleici (PCR). con tolleranza ultra-tight ± 0,002 mm e compatibilità ottimizzata con PDMS (polydimethylsiloxane) e substrati di vetro,assicurano una replicazione precisa dei microcanali (larghezza/profondità da 10 a 300 μm) e delle strutture funzionali (camere di reazione), sedili delle valvole), che supportano direttamente risultati diagnostici accurati e ripetibili.
Perché i nostri stampi elettroformati ad alta risoluzione si distinguono
I chip diagnostici microfluidici richiedono stampi che risolvano 3 punti critici che gli stampi ordinari non riescono ad affrontare:
- Accuratezza di rilevamento delle lacune di tolleranza:Gli stampi generici con tolleranza ≥ 0,005 mm creano dimensioni di microcanale incoerenti, con conseguente flusso di fluido irregolare (ad esempio, ritardo nella miscelazione dei campioni nei chip PCR) e risultati falsi positivi/negativi.
- Incompatibilità del substrato causa rottami di chip:Gli stampi scarsamente ottimizzati lottano con il PDMS (adesivo, ad alto contrasto) o il vetro (requisiti di legame fragile e stretto), con il risultato di un tasso di rottamazione del 15-20% durante il demolding o il legame.
- La bassa risoluzione perde i dettagli funzionali:I chip diagnostici si basano su strutture minuscole (ad esempio, serbatoi di reagenti larghi 50 μm, spazi di valvola sottili 20 μm) che gli stampi standard non possono replicare, rendendo i chip non funzionali.
La nostra soluzione combina la tecnologia di elettroformatura ad alta risoluzione con un design specifico del substrato, trasformando la produzione di chip diagnostici da un "processo rischioso" in un flusso di lavoro affidabile e scalabile.
Capacità di personalizzazione di base per stampi di chip diagnostici
Adattiamo ogni stampo al design microfluidico unico del chip diagnostico e alle esigenze del substrato, con flessibilità per gestire anche strutture funzionali complesse:
| Dimensione di personalizzazione |
Opzioni chiave |
Il nostro vantaggio |
| Replicazione di micro-strutture |
Microcanali (larghezza/profondità 10-300 μm), camere di reazione (volume 0,1-5 mm), sedili delle valvole (intervallo di 20-100 μm), serbatoi di reagenti (capacità 0,5-10 μl) |
L'elettroformatura cattura i dettagli su scala nanometrica, assicurando che le dimensioni di ogni struttura si discostino ≤ ± 0,002 mm, fondamentale per una dinamica consistente dei fluidi negli esami diagnostici |
| PDMS/ottimizzazione del substrato di vetro |
PDMS-specific: trattamento superficiale della muffa (rivestimento antiadesione) per ridurre la forza di demolding; specifico vetro: tacche di allineamento per un'incollatura di chip precisa |
Riduce il tasso di rottamazione dei frammenti PDMS del 35% (senza strappo durante il demolding) e garantisce la precisione di incollaggio dei frammenti di vetro (≤ 0,003 mm di offset), evitando canali con perdite |
| Supporto al disegno del cliente |
file 2D (DXF/PDF) e 3D (CAD/STEP/IGES); supporta i disegni di layout (canali serpentini per PCR, canali paralleli per chip multi-assay) |
Analisi gratuita di DFM (Design for Manufacturability) di preproduzione per ottimizzare la connettività della struttura (ad esempio, eliminazione delle zone morte nelle camere di reazione); allineamento del disegno al 100% garantito |
| Miglioramenti specifici per la diagnosi |
Microfori integrati per l'apertura dell'aria (previene la formazione di bolle nei campioni), scanalature per il controllo della temperatura (per il ciclo termico PCR), strutture di codice a barre/marcatura (tracciabilità del chip) |
Risolve i problemi del flusso di lavoro diagnostico, ad esempio, le prese d'aria riducono il tasso di fallimento del test del 25% nei chip di test antigen rapido |
Specifiche tecniche: progettato per la produzione di chip diagnostici accurati e scalabili
I nostri stampi sono progettati per soddisfare i severi standard di diagnostica clinica, con specifiche che influenzano direttamente le prestazioni del chip e l'affidabilità del test:
| Specificità |
Standard per gli stampi di chip diagnostici |
Impatto sulla produzione del chip diagnostico |
| Tolleranza dimensionale |
± 0,002 mm (micro-canali, serbatoi, sedili delle valvole) |
Garantisce un flusso di fluido costante e una miscelazione dei reagenti critica per risultati diagnostici ripetibili (ad esempio, CV ≤ 5% nel rilevamento degli acidi nucleici) |
| Roughness superficiale |
Ra ≤ 0,03μm (pareti di micro-canali) |
Minimizza l'attrito del fluido e l'assorbimento del campione (ad esempio, nessuna proteina che si attacca alle pareti del canale), preservando l'integrità del campione |
| Compatibilità del substrato |
Ottimizzato per PDMS (Sylgard 184), vetro borosilicato, vetro soda-calce |
Supporta la maggior parte dei substrati dei chip diagnostici più comuni, senza bisogno di cambiare stampo per diversi tipi di substrato |
| Vita di servizio |
≥40.000 cicli di replicazione (lega di nichel); ≥60.000 cicli (lega di nichel-rame) |
Sostenere la produzione a volume medio-alto (ad esempio, 500.000+ chip di prova rapida/anno) senza usura dello stampo o deriva di precisione |
| Tempo di consegna |
16-22 giorni (prototipo); 25-32 giorni (produzione in serie) |
Più velocemente della media del settore (35+ giorni) per accelerare la R&S dei chip diagnostici e il lancio sul mercato (critico per i patogeni emergenti come i nuovi ceppi di influenza) |
Qualità e conformità per la diagnosi clinica
- Certificazioni di grado medico:Gli stampi soddisfano gli standard ISO 13485 (Medical Device Quality Management System) critico per i prodotti IVD che richiedono l'approvazione normativa (FDA 510 ((k), CE IVDR).
- Assicurazione della biocompatibilità:materiali elettroformanti (99,95% di nichel puro,), superano le prove ISO 10993-5 (citotossicità) e ISO 10993-10 (irritazione) ◄senza contaminanti lisciabili per compromettere i campioni biologici (sangue), saliva, cellule).
- Fabricazione di spazi puliti:Molds are produced in a Class 1000 cleanroom (ISO 14644-1) to avoid dust/particle contamination—essential for diagnostic chips where even 1μm particles can block micro-channels or interfere with assays.
- Tracciabilità:Sono fornite registrazioni complete dei lotti (certificati materiali, rapporti di ispezione dimensionale, dati di monitoraggio delle sale bianche) a supporto degli audit normativi (ad esempio, ispezioni della FDA) per i prodotti IVD.
Chi trae beneficio dai nostri stampi per chip diagnostici
- Produttori di dispositivi IVD:Per la produzione in grandi volumi di chip di diagnosi rapida (ad esempio, test per COVID-19, influenza, malaria) in cui una tolleranza di ± 0,002 mm garantisce prestazioni di test coerenti.
- Sviluppatori di dispositivi POC:Per chip diagnostici compatti (ad esempio, monitor di glucosio nel sangue portatili, rilevatori di agenti patogeni sul posto) che richiedono micro-strutture piccole e precise e compatibilità PDMS/vetro.
- Laboratori di ricerca clinica:Per i chip diagnostici personalizzati (ad esempio, test di biomarcatori del cancro personalizzati) con layout microfluidici unici, il nostro supporto DFM accelera l'iterazione dei prototipi.
Pronti per iniziare?
Hai bisogno di uno stampo ad alta risoluzione per il tuo chip diagnostico microfluidico?Caricare il file di progettazione 2D/3D (CAD/STEP)I nostri ingegneri (con più di 5 anni di esperienza nel modello IVD) forniranno gratuitamente un rapporto DFM (compresi suggerimenti sulla compatibilità del substrato) e un preventivo dettagliato entro 24 ore.
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