Hochauflösende Elektroformformen für Mikrofluidische Diagnosechips Toleranz ±0,002 mm, kompatibel mit PDMS/Glassubstraten
Präzisions-Elektroformformen für Mikrofluidische Diagnosechips
Entwickelt für Hersteller von IVD (In Vitro Diagnostics), POC (Point-of-Care) -Geräteentwickler und klinische Diagnoselaboratorien,Unsere hochauflösenden Elektroformformen wurden speziell für die Herstellung von Mikrofluid-Diagnosechips entwickelt, von schnellen Antigen-Testchips bis hin zu PCR-Chips. mit ultradichten ±0,002 mm Toleranz und optimierter Kompatibilität mit PDMS (Polydimethylsiloxan) und Glassubstraten,sie sorgen für eine präzise Replikation von Mikrokanälen (10-300μm Breite/Tiefe) und funktionalen Strukturen (Reaktionskammern), Ventilsitze), die unmittelbar genaue, wiederholbare Diagnosergebnisse unterstützen.
Warum unsere hochauflösenden Elektroformformen herausragend sind
Mikrofluidische Diagnose-Chips verlangen Formen, die 3 kritische Schmerzpunkte lösen, die gewöhnliche Formen nicht lösen:
- Toleranz Lücken Ruin Detektion Genauigkeit:Generische Formen mit einer Toleranz von ≥ 0,005 mm erzeugen inkonsistente Mikrokanaladimensionen, was zu einem ungleichmäßigen Flüssigkeitsfluss (z. B. verzögerte Probenmischung in PCR-Chips) und falschen positiven/negativen Ergebnissen führt.
- Substratunverträglichkeit verursacht Schrott:Schlecht optimierte Formen kämpfen mit PDMS (klebrig, stark schrumpfend) oder Glas (brüchige, enge Bindungsanforderungen), was zu einer Schrottquote von 15-20% bei Demolding oder Bindung führt.
- Niedrige Auflösung verliert funktionale Details:Diagnostische Chips beruhen auf winzigen Strukturen (z. B. 50μm breite Reagenzreservoir, 20μm dünne Ventillücken), die Standardformen nicht replizieren können, was Chips nicht funktionsfähig macht.
Unsere Lösung kombiniert hochauflösende Elektroformtechnologie mit substratspezifischem Design, wodurch die Produktion von Diagnosetikchips von einem "riskanten Prozess" in einen zuverlässigen, skalierbaren Workflow verwandelt wird.
Kernanpassungsmöglichkeiten für Diagnosetikchip-Formen
Wir passen jede Form an das einzigartige Mikrofluid-Design Ihres Diagnosechips und die Bedürfnisse Ihres Substrats an, mit der Flexibilität, selbst komplexe Funktionsstrukturen zu handhaben:
| Anpassungsdimension |
Schlüsseloptionen |
Unser Vorteil |
| Mikrostruktur-Replikation |
Mikrokanäle (10-300 μm Breite/Tiefe), Reaktionskammern (0,1-5 mm Volumen), Ventilsitze (20-100 μm Spalt), Reagenzbehälter (0,5-10 μl Kapazität) |
Die Elektroformung erfasst Nanodetails und sorgt dafür, dass die Abweichung der Abmessungen jeder Struktur ≤ ± 0,002 mm beträgt, was für eine gleichbleibende Flüssigkeitsdynamik in diagnostischen Analysen entscheidend ist. |
| PDMS/Optimierung von Glassubstraten |
PDMS-spezifisch: Schimmeloberflächenbehandlung (Antiadhesionsbeschichtung) zur Verringerung der Abformkraft; Glasspezifisch: Ausrichtungsschnitte für präzise Splitterbindungen |
Reduziert die PDMS-Schrottquote um 35% (keine Zerreißung während des Abformens) und gewährleistet eine Genauigkeit der Verklebung von Glaschips (≤ 0,003 mm Offset) und vermeidet undichte Kanäle |
| Unterstützung bei der Zeichnung von Kunden |
2D- (DXF/PDF) und 3D- (CAD/STEP/IGES) Dateien; unterstützt Layout-Designs (Serpentinkanäle für PCR, parallele Kanäle für Multi-Assay-Chips) |
Kostenlose Analyse der DFM (Design for Manufacturability) vor der Produktion zur Optimierung der Strukturverbindlichkeit (z. B. Beseitigung toter Zonen in Reaktionskammern); 100%ige Anpassung der Zeichnung ist garantiert |
| Diagnosespezifische Verbesserungen |
Integrierte Mikro-Lüftlöcher (verhindern, dass sich Blasen in Proben festsetzen), Temperaturregelungsgräben (für den PCR-Wärmezyklus), Barcode-/Kennzeichenstrukturen (Chip-Rückverfolgbarkeit) |
Löset Schmerzpunkte im diagnostischen Arbeitsablauf, z. B. reduzieren Luftöffnungen die Versagenrate von Analysen um 25% in Rapid Antigen Testchips |
Technische Spezifikationen: Für die Produktion von präzisen, skalierbaren Diagnosetikchips entwickelt
Unsere Formen sind so konzipiert, dass sie den strengen Standards der klinischen Diagnostik entsprechen, mit Spezifikationen, die sich direkt auf die Chipleistung und die Zuverlässigkeit des Tests auswirken:
| Spezifikation |
Standard für Diagnosetikchipformen |
Auswirkungen auf die Produktion von Diagnosetikchips |
| Dimensionelle Toleranz |
± 0,002 mm (Mikrokanäle, Behälter, Ventilsitze) |
Gewährleistet einen konstanten Flüssigkeitsfluss und die Mischung von Reagenzien, was für wiederholbare diagnostische Ergebnisse von entscheidender Bedeutung ist (z. B. CV ≤ 5% bei der Detektion von Nukleinsäuren) |
| Oberflächenrauheit |
Ra ≤ 0,03 μm (Mikrokanalwände) |
Minimiert die Reibung der Flüssigkeit und die Probenabsorption (z. B. kein Protein, das an den Kanalwänden haften bleibt) und bewahrt die Probenintegrität |
| Substratkompatibilität |
Optimiert für PDMS (Sylgard 184), Borosilikatglas, Soda-Kalkschlacke |
Unterstützt die meisten gängigen Diagnosetikchip-Substrate, keine Notwendigkeit, die Formen für verschiedene Substrattypen zu wechseln |
| Dienstzeit |
≥40.000 Replikationszyklen (Nickellegierung); ≥60.000 Zyklen (Nickel-Kupferlegierung) |
Beibehalten von mittlerer bis hoher Volumenproduktion (z. B. mehr als 500.000 Schnelltestchips/Jahr) ohne Verschleiß der Form oder Präzisionsdrift |
| Vorlaufzeit |
16-22 Tage (Prototyp); 25-32 Tage (Massenproduktion) |
Schneller als der Branchendurchschnitt (35+ Tage) zur Beschleunigung der Entwicklung und Markteinführung von Diagnosechips (kritisch für neue Krankheitserreger wie neue Grippe-Stämme) |
Qualität und Konformität für die klinische Diagnose
- Medizinische Bescheinigungen:Die Formen erfüllen die Normen ISO 13485 (Medizintechnik-Qualitätsmanagementsystem) und sind für IVD-Produkte von entscheidender Bedeutung, die eine Zulassung durch die Regulierungsbehörden benötigen (FDA 510 ((k), CE IVDR).
- Biokompatibilitätssicherung:Elektroformmaterialien (99,95% reines Nickel,Nickel-Kupferlegierung) ISO 10993-5 (Zytotoxizität) und ISO 10993-10 (Reizung) -Tests bestehen, Speichel, Zellen).
- Reinraumfertigung:Molds are produced in a Class 1000 cleanroom (ISO 14644-1) to avoid dust/particle contamination—essential for diagnostic chips where even 1μm particles can block micro-channels or interfere with assays.
- Rückverfolgbarkeit:Vollständige Chargenakten (Materialzertifikate, Dimensionalinspektionsberichte, Daten zur Überwachung von Reinräumen) werden zur Unterstützung von regulatorischen Prüfungen (z. B. FDA-Inspektionen) für IVD-Produkte bereitgestellt.
Wer profitiert von unseren Diagnosechipformen?
- IVD-Hersteller:Für die großvolumige Produktion von schnellen Diagnosechips (z. B. COVID-19, Grippe, Malaria-Tests), bei denen eine Toleranz von ±0,002 mm eine konsistente Testleistung gewährleistet.
- Entwickler von POC-Geräten:Für kompakte Diagnosechips (z. B. tragbare Blutzuckermessgeräte, Pathogendetektoren vor Ort), die kleine, präzise Mikrostrukturen und PDMS/Glas-Kompatibilität erfordern.
- Klinische Forschungslabore:Für kundenspezifische Diagnosechips (z. B. personalisierte Krebs-Biomarker-Tests) mit einzigartigen Mikrofluid-Layouts beschleunigt unsere DFM-Unterstützung die Prototypeniteration.
Sind Sie bereit, loszulegen?
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