Электроформированные формы с высоким разрешением для микрофлюидных диагностических чипов с допустимым диапазоном ± 0,002 мм, совместимые с PDMS/стеклянными субстратами
Точные электроформированные формы для микрофлюидных диагностических чипов
Разработан для производителей ИВД (ин витро диагностики), разработчиков устройств POC (Point-of-Care) и клинических диагностических лабораторий,наши высокоразрешительные электроформированные формы специально разработаны для производства микрофлюидных диагностических чипов от чипов быстрого анализа антигена до чипов амплификации нуклеиновой кислоты (ПЦР). С ультра-тяжелой толерантностью ± 0,002 мм и оптимизированной совместимостью с PDMS (полидиметилсилоксан) и стеклянными субстратами,Они обеспечивают точное воспроизведение микроканалов (10-300 мкм в ширину/глубину) и функциональных структур (реакционные камеры), клапановые сиденья), непосредственно поддерживающие точные, повторяемые диагностические результаты.
Почему отличаются наши высокорезолюционные электроформированные формы
Микрофлюидные диагностические чипы требуют форм, которые решают 3 критических проблемных момента, которые обычные формы не могут решить:
- Толерантность пробелов, точность обнаружения разрушений:Обычные формы с допустимым допустимым допустимым допустимым допустимым допустимым ≥ 0,005 мм создают несоответствующие размеры микроканалов, что приводит к неравномерному потоку жидкости (например, задержке смешивания образцов в чипах ПЦР) и ложноположительным/отрицательным результатам.
- Несовместимость подложки вызывает обломки микросхем:Плохо оптимизированные формы борются с PDMS (клеящееся, с высоким сокращением) или стеклом (хрупкие, тесные требования к склеиванию), что приводит к 15-20% скорости лома чипа во время демонтажа или склеивания.
- Низкое разрешение теряет функциональные детали:Диагностические чипы полагаются на крошечные структуры (например, резервуары реагента шириной 50 мкм, 20 мкм тонкие клапанные пробелы), которые стандартные формы не могут повторить, что делает чипы нефункциональными.
Наше решение сочетает в себе высокоразрешающую технологию электроформинга с специфической конструкцией субстрата, превращая производство диагностических чипов из "рискованного процесса" в надежный, масштабируемый рабочий процесс.
Основные возможности настройки для диагностических форм чипов
Мы адаптируем каждую форму к уникальной микрофлюидной конструкции вашего диагностического чипа и потребностям субстрата, с гибкостью для обработки даже сложных функциональных структур:
| Размер настройки |
Ключевые варианты |
Наше преимущество |
| Репликация микроструктуры |
Микроканалы (ширина/глубина 10-300 мкм), реакционные камеры (объем 0,1-5 мкм), клапаны (20-100 мкм), резервуары реагента (0,5-10 мкм) |
Электроформация фиксирует наноразмерные детали, обеспечивает отклонения измерений каждой структуры ≤±0,002 мм, что имеет решающее значение для последовательной динамики жидкости в диагностических анализах |
| PDMS/Оптимизация стеклянной подложки |
PDMS-специфический: обработка поверхности формы (антиадгезионное покрытие) для уменьшения силы демонтажа; специальный для стекла: выровнительные выемки для точного склеивания чипов |
Уменьшает скорость отходов PDMS на 35% (без разрыва во время демонтажа) и обеспечивает точность склеивания стеклянных лома (≤ 0,003 мм смещения), избегая утечек каналов |
| Поддержка чертежей клиентов |
2D (DXF/PDF) и 3D (CAD/STEP/IGES) файлы; поддерживает дизайн макетов (серпентинные каналы для ПЦР, параллельные каналы для мульти-аналитических чипов) |
Бесплатный анализ DFM (Design for Manufacturability) до производства для оптимизации соединения конструкции (например, устранение мертвых зон в реакционных камерах); гарантированное 100% выравнивание рисунка |
| Усовершенствования диагностики |
Интегрированные микроотводы вентиляции воздуха (предотвращают захват пузырьков в образцах), канавы для контроля температуры (для термоцикла ПЦР), штрих-коды/структуры маркировки (отслеживаемость чипа) |
Решает проблемы диагностического рабочего процесса, например, вентиляционные отверстия уменьшают уровень неудачи анализа на 25% в чипах быстрого антигенного теста |
Технические характеристики: построен для точной, масштабируемой диагностики чипов производства
Наши формы спроектированы, чтобы соответствовать строгим стандартам клинической диагностики, со спецификациями, которые напрямую влияют на производительность чипа и надежность анализа:
| Спецификация |
Стандарт для форм диагностических микросхем |
Влияние на производство диагностических чипов |
| Размерная толерантность |
± 0,002 мм (микроканалы, резервуары, клапаны) |
Обеспечивает постоянный поток жидкости и смешивание реагента, что имеет решающее значение для повторных диагностических результатов (например, CV ≤ 5% при обнаружении нуклеиновой кислоты) |
| Грубость поверхности |
Ra ≤ 0,03μm (стены микроканалов) |
Минимизирует трение жидкости и адсорбцию образца (например, белок не прилипает к стенкам канала), сохраняя целостность образца |
| Совместимость подложки |
Оптимизировано для PDMS (Sylgard 184), боросиликатного стекла, содово-водяного стекла |
Поддерживает большинство распространенных диагностических микросхем, не требует смены форм для различных типов подложки |
| Продолжительность службы |
≥ 40 000 циклов репликации (сплав никеля); ≥ 60 000 циклов (сплав никель-мед) |
Поддерживает производство среднего и высокого объема (например, 500 000+ микросхем быстрого тестирования в год) без износа формы или дрейфа точности |
| Продолжительность |
16-22 дня (прототип); 25-32 дня (серийное производство) |
Быстрее, чем в среднем по отрасли (35+ дней) для ускорения исследований и разработок диагностических чипов и выхода на рынок (критически важно для новых патогенов, таких как новые штаммы гриппа) |
Качество и соответствие для клинической диагностики
- Медицинские сертификаты:Формы соответствуют стандартам ISO 13485 (Система управления качеством медицинских изделий), что имеет решающее значение для продуктов IVD, требующих одобрения регулирующих органов (FDA 510 ((k), CE IVDR).
- Обеспечение биосовместимости:Электроформирующие материалы (99,95% чистого никеля,Никель-медный сплав) сдают испытания ISO 10993-5 (цитотоксичность) и ISO 10993-10 (раздражение), слюна, клетки).
- Производство чистых помещений:Molds are produced in a Class 1000 cleanroom (ISO 14644-1) to avoid dust/particle contamination—essential for diagnostic chips where even 1μm particles can block micro-channels or interfere with assays.
- Отслеживаемость:Полное описание партий (сертификаты материалов, отчеты о измерениях, данные мониторинга чистых помещений) предоставляется в поддержку регуляторных аудитов (например, инспекции FDA) для продуктов IVD.
Кто извлекает выгоду из наших диагностических чипов
- Производители ИВД:Для высокопроизводительного производства микросхем быстрой диагностики (например, COVID-19, грипп, малярийные тесты), где толерантность ± 0,002 мм обеспечивает постоянную производительность анализа.
- Разработчики устройств POC:Для компактных диагностических чипов (например, портативных мониторов глюкозы в крови, детекторов патогенов на месте), требующих небольших, точных микроструктур и совместимости PDMS/стекло.
- Лаборатории клинических исследованийДля индивидуальных диагностических чипов (например, персонализированных тестов биомаркеров рака) с уникальными микрофлюидными макетами наша поддержка DFM ускоряет итерацию прототипов.
Готовы начать?
Нужна форма высокого разрешения для микрофлюидного диагностического чипа?Загрузить файл 2D/3D дизайна (CAD/STEP)Наши инженеры (с более чем 5-летним опытом работы с формой IVD) предоставят бесплатный отчет DFM (включая советы по совместимости подложки) и подробную цитату в течение 24 часов.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
