Elektrobormowane formy o wysokiej rozdzielczości dla mikroprzepływowych układów diagnostycznych-tolerancja ± 0,002 mm, kompatybilna z PDM/szklanymi substratami
Precyzyjne elektryczne formy do mikroprzepływowych układów diagnostycznych
Zaprojektowane dla producentów IVD (diagnostyki in vitro), producentów urządzeń POC (punktu opieki) i klinicznych laboratoriów diagnostycznych, nasze felgi elektroborce o wysokiej rozdzielczości są specjalnie zbudowane w celu uzyskania mikroprzepływowych układów diagnostycznych-od szybkiego antygenu po chipsach testowych do wzmacniania kwasu nukleowego (PCR). Z ultrastrobronną tolerancją ± 0,002 mm i zoptymalizowaną kompatybilnością z PDM (polidimetylosiloksan) i podłożami szklanymi zapewniają precyzyjną replikację mikro-kanałów (szerokość/głębokość 10-300 μm) i struktury funkcjonalne (komorę reakcji, zawory), bezpośrednio potwierdzające, powtarzalne wyniki diagnostyczne.
Dlaczego wyróżniają się nasze elektryczne formy o wysokiej rozdzielczości
Mikroprzepłynne układy diagnostyczne wymagają form, które rozwiązują 3 krytyczne punkty bólu zwykłe formy nie rozwiązują:
- Dokładność wykrywania ruiny tolerancji Dokładność:Ogólne formy o tolerancji ≥0,005 mm tworzą niespójne wymiary mikrokanałowe, co prowadzi do nierównomiernego przepływu płynu (np. Opóźnione mieszanie próbek w układach PCR) i wynikach fałszywie dodatnich/ujemnych.
- Niezgodność substratu powoduje złom chipowy:Słabo zoptymalizowane formy zmagają się z PDMS (lepki, wysoki poziom) lub szkło (kruche, ścisłe wymagania związane z wiązaniem), co powoduje 15-20% szybkość złomu chipów podczas demolowania lub wiązania.
- Niska rozdzielczość traci szczegóły funkcjonalne:Chipy diagnostyczne polegają na małych strukturach (np. Zbiorniki odczynników o szerokości 50 μm, szczeliny zaworów o cieni 20 μm), że standardowe formy nie mogą się replikować, czyniąc chipsy niefunkcjonalne.
Nasze rozwiązanie łączy technologię elektrobormowania o wysokiej rozdzielczości z projektem specyficznym dla substratu-przekazując produkcję chipów diagnostycznych z „ryzykownego procesu” w niezawodny, skalowalny przepływ pracy.
Podstawowe możliwości dostosowywania do diagnostycznych form chipowych
Dostosowujemy każdą formę do unikalnego mikroprzepływowego projektu i podłoża, z elastycznością, z elastycznością do obsługi nawet złożonych struktur funkcjonalnych:
| Wymiar dostosowywania |
Kluczowe opcje |
Nasza przewaga |
| Replikacja mikro-struktury |
Mikrokannele (szerokość/głębokość 10-300 μm), komory reakcyjne (objętość 0,1-5 mm), siedzenia zaworów (szczelina 20-100 μm), zbiorniki odczynników (pojemność 0,5-10 μl) |
Elektrobormowanie oddaje szczegóły w nanoskali - Rozpuszcza wymiar każdej struktury ≤ ± 0,002 mm, krytyczne dla spójnej dynamiki płynów w testach diagnostycznych |
| Optymalizacja PDM/szkła |
Specyficzne dla PDMS: obróbka powierzchni formy (powłoka przeciwdhezji) w celu zmniejszenia siły demoldingowej; Specyficzne dla szkła: wycięcie wyrównania do precyzyjnego wiązania chipów |
Obniża szybkość złomu chipów PDMS o 35% (bez łzawania podczas demoldingu) i zapewnia dokładność wiązania chipów szklanych (≤0,003 mm), unikając nieszczelnych kanałów |
| Obsługa rysowania klienta |
2d (DXF/PDF) i 3D (CAD/Step/IgES); Obsługuje projekty układu (kanały serpentynowe dla PCR, kanały równoległe dla układów wieloosobowych) |
Bezpłatna analiza DFM (projekt dla produkcji) w celu zoptymalizowania łączności struktury (np. Eliminowanie martwych stref w komorach reakcji); W 100% zagwarantowanie wyrównania rysunku |
| Ulepszenia specyficzne dla diagnostyki |
Zintegrowane mikro-dziury wentylacyjne powietrza (zapobiega pułapkowaniu pęcherzyków w próbkach), rowki temperaturowe (dla cyklu termicznego PCR), struktury kodu kreskowego/oznaczania (identyfikowalność chipów) |
Rozwiązuje diagnostyczne punkty bólu przepływu pracy - EG, otwory wentylacyjne zmniejszają wskaźnik awarii testu o 25% w szybkich układach testowych antygenowych |
Specyfikacje techniczne: Zbudowany dla dokładnej, skalowalnej produkcji układów diagnostycznych
Nasze formy są zaprojektowane w celu spełnienia ścisłych standardów diagnostyki klinicznej, z specyfikacjami, które bezpośrednio wpływają na wydajność ChIP i niezawodność testu:
| Specyfikacja |
Standard dla diagnostycznych form chipowych |
Wpływ na produkcję chipów diagnostycznych |
| Tolerancja wymiarowa |
± 0,002 mm (mikrokanały, zbiorniki, siedzenia zaworów) |
Zapewnia spójny przepływ płynu i mieszanie odczynnika - krytyczny dla powtarzalnych wyników diagnostycznych (np. CV ≤5% w wykrywaniu kwasu nukleinowego) |
| Chropowatość powierzchni |
RA ≤ 0,03 μm (ściany mikrokanałowe) |
Minimalizuje tarcia płynowe i adsorpcję próbek (np. Brak białka przyklejającego się do ścian kanałowych), zachowując integralność próbki |
| Kompatybilność podłoża |
Zoptymalizowane pod kątem PDMS (Sylgard 184), szklanka borokrzemowa, szkło sodowe |
Obsługuje najczęstsze podłoża diagnostyczne - bez konieczności przełączania form dla różnych typów podłoża |
| Life Service |
≥40 000 cykli replikacji (stop nikiel); ≥60 000 cykli (stop-polilne) |
Podtrzymuje produkcję w połowie do wysokości (np. Ponad 500 000 szybkich chipsów testowych/rok) bez zużycia pleśni lub precyzyjnego dryfu |
| Czas realizacji |
16-22 dni (prototyp); 25-32 dni (masowa produkcja) |
Szybsza niż średnia w branży (ponad 35 dni) w celu przyspieszenia badań i rozwoju chipów diagnostycznych i wprowadzenia rynku (kluczowe dla wschodzących patogenów, takich jak nowe szczepy grypy) |
Jakość i zgodność z diagnostyką kliniczną
- Certyfikaty klasy medycznej:Formy spełniają standardy ISO 13485 (system zarządzania jakością urządzeń medycznych) - krytyczny dla produktów IVD wymagających zatwierdzenia regulacyjnego (FDA 510 (k), CE IVDR).
- Zapewnienie biokompatybilności:Materiały elektrobormingowe (99,95% czystego niklu, stop-niklu) przechodzą ISO 10993-5 (cytotoksyczność) i testów ISO 10993-10 (podrażnienie)-beztroskie zanieczyszczenia w celu zażywania próbek biologicznych (krew, ślina, komórki).
- Produkcja pomieszczeń czystych:Formy są wytwarzane w pomieszczeniu czystym klasy 1000 (ISO 14644-1), aby uniknąć zanieczyszczenia pyłu/cząstek-w przypadku chipów diagnostycznych, w których nawet cząsteczki 1 μm mogą blokować mikrokannele lub zakłócać testy.
- Identyfikowalność:Dostarczone są pełne zapisy wsadowe (certyfikaty materiałowe, raporty z inspekcji wymiarowej, dane monitorowania pomieszczeń czystych) - wspierające audyty regulacyjne (np. Inspekcje FDA) dla produktów IVD.
Który korzysta z naszych diagnostycznych form chipowych
- Producenci IVD:W celu uzyskania wysokiej objętości szybkich układów diagnostycznych (np. COVID-19, FIL, Malaria Tests), gdzie tolerancja ± 0,002 mm zapewnia spójną wydajność testu.
- Deweloperzy urządzeń POC:W przypadku kompaktowych układów diagnostycznych (np. Ręczne monitory glukozy we krwi, detektory patogenów na miejscu) wymagające małych, precyzyjnych mikro- struktur i kompatybilności PDM/szkła.
- Laboratoria badań klinicznych:W przypadku niestandardowych układów diagnostycznych (np. Spersonalizowane testy biomarkera raka) z unikalnymi układami mikroprzepływowymi - nasz wsparcie DFM przyspiesza iterację prototypową.
Gotowy do rozpoczęcia?
Potrzebujesz formy o wysokiej rozdzielczości do mikroprzepływowego układu diagnostycznego?Prześlij swój plik projektowy 2D/3D (CAD/krok)—Si inżynierowie (z ponad 5 lat doświadczenia w formie IVD) zapewnią bezpłatny raport DFM (w tym wskazówki dotyczące kompatybilności podłoża) i szczegółową wycenę w ciągu 24 godzin.