Các khuôn điện cực độ phân giải cao cho chip chẩn đoán vi lỏng-dung sai ± 0,002mm, tương thích với chất nền PDMS/thủy tinh
Khuôn được điện âm chính xác cho các chip chẩn đoán vi lỏng
Được thiết kế cho các nhà sản xuất IVD (chẩn đoán in vitro), các nhà phát triển thiết bị POC (điểm chăm sóc) và các phòng thí nghiệm chẩn đoán lâm sàng, các loại nấm điện có độ phân giải cao của chúng tôi được xây dựng có mục đích để tạo ra các chip chẩn đoán vi lỏng từ các chip xét nghiệm kháng nguyên nhanh chóng. Với khả năng dung nạp cực nhanh ± 0,002mm và khả năng tương thích tối ưu với PDMS (polydimethylsiloxane) và chất nền thủy tinh, chúng đảm bảo sự sao chép chính xác của kênh vi mô (chiều rộng/độ sâu 10-300μm) và kết quả chức năng (buồng phản ứng, ghế van)
Tại sao các khuôn điện âm có độ phân giải cao của chúng tôi nổi bật
Chip Chẩn đoán Microfluidic yêu cầu khuôn giải quyết 3 điểm đau quan trọng Các khuôn thông thường không giải quyết được:
- Khoảng cách dung sai về độ chính xác phát hiện phá hủy:Các khuôn chung với dung sai ≥0,005mm tạo ra các kích thước kênh vi mô không nhất quán, dẫn đến dòng chất lỏng không đồng đều (ví dụ: trộn mẫu bị trì hoãn trong chip PCR) và kết quả dương tính/âm tính giả.
- Chất nền không tương thích gây ra phế liệu chip:Các nấm mốc được tối ưu hóa kém đấu tranh với PDM (dính, độ trễ cao) hoặc thủy tinh (yêu cầu liên kết chặt chẽ, chặt chẽ), dẫn đến tỷ lệ phế liệu chip 15-20% trong quá trình giảm hoặc liên kết.
- Độ phân giải thấp mất chi tiết chức năng:Chip chẩn đoán dựa vào các cấu trúc nhỏ (ví dụ: các hồ chứa thuốc thử rộng 50μm, khoảng cách van mỏng 20μm) mà các khuôn tiêu chuẩn không thể sao chép, khiến các chip không hoạt động.
Giải pháp của chúng tôi kết hợp công nghệ điện điện có độ phân giải cao với thiết kế đặc trưng cho cơ chất, tạo ra sản xuất chip chẩn đoán từ "quy trình rủi ro" thành một quy trình làm việc đáng tin cậy, có thể mở rộng.
Khả năng tùy chỉnh cốt lõi cho khuôn Chip Chẩn đoán
Chúng tôi điều chỉnh mọi khuôn theo nhu cầu thiết kế vi chất và chất nền độc đáo của Chip Chip của bạn, với tính linh hoạt để xử lý các cấu trúc chức năng phức tạp:
| Kích thước tùy chỉnh |
Tùy chọn chính |
Lợi thế của chúng tôi |
| Sao chép cấu trúc vi mô |
Các kênh siêu nhỏ (chiều rộng/chiều sâu 10-300μm), buồng phản ứng (thể tích 0,1-5mm), ghế van (khoảng cách 20-100μm), hồ chứa thuốc thử (dung tích 0,5-10μl) |
Đất điện thu được các chi tiết nano nano, đảm bảo kích thước cấu trúc của mọi cấu trúc lệch ≤ ± 0,002mm, rất quan trọng đối với động lực học chất lỏng nhất quán trong các xét nghiệm chẩn đoán |
| Tối ưu hóa PDMS/Thủy tinh |
PDMS đặc hiệu: Xử lý bề mặt khuôn (lớp phủ chống dính) để giảm lực giảm; Glass dành riêng: Căn chỉnh các rãnh cho liên kết chính xác chip |
Cắt giảm tỷ lệ phế liệu của PDMS Chip 35% (không bị rách trong quá trình giảm) và đảm bảo độ chính xác liên kết của chip thủy tinh (bù 0.003mm), tránh các kênh rò rỉ |
| Hỗ trợ vẽ khách hàng |
Các tệp 2D (DXF/PDF) & 3D (CAD/BƯỚC/IGES); Hỗ trợ các thiết kế bố cục (kênh serpentine cho PCR, các kênh song song cho chip đa phương pháp) |
Phân tích DFM tiền sản xuất miễn phí (Thiết kế cho khả năng sản xuất) để tối ưu hóa kết nối cấu trúc (ví dụ: loại bỏ các vùng chết trong các buồng phản ứng); Căn chỉnh bản vẽ 100% được đảm bảo |
| Các cải tiến cụ thể chẩn đoán |
Tích hợp lỗ thông hơi không khí (ngăn chặn bẫy bong bóng trong các mẫu), các rãnh điều khiển nhiệt độ (đối với xe đạp nhiệt PCR), cấu trúc mã vạch/đánh dấu (khả năng truy xuất của chip) |
Giải quyết các điểm đau của quy trình công việc chẩn đoán, EG, lỗ thông hơi giảm tỷ lệ thất bại xét nghiệm 25% trong các chip xét nghiệm kháng nguyên nhanh chóng |
Thông số kỹ thuật: Được xây dựng để sản xuất chip chẩn đoán chính xác, có thể mở rộng
Các khuôn của chúng tôi được thiết kế để đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của chẩn đoán lâm sàng, với các thông số kỹ thuật ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu suất của chip và độ tin cậy của xét nghiệm:
| Đặc điểm kỹ thuật |
Tiêu chuẩn cho khuôn chip chẩn đoán |
Tác động đến sản xuất chip chẩn đoán của bạn |
| Dung sai kích thước |
± 0,002mm (kênh vi mô, hồ chứa, ghế van) |
Đảm bảo lưu lượng chất lỏng nhất quán và trộn thuốc thử CRitical cho kết quả chẩn đoán lặp lại (ví dụ: CV ≤5% trong phát hiện axit nucleic) |
| Độ nhám bề mặt |
RA ≤0,03μm (tường kênh vi mô) |
Giảm thiểu ma sát chất lỏng và sự hấp phụ mẫu (ví dụ: không có protein dính vào thành kênh), bảo tồn tính toàn vẹn của mẫu |
| Khả năng tương thích chất nền |
Được tối ưu hóa cho PDMS (Sylgard 184), Borosilicate Glass, Soda Lime Glass |
Hỗ trợ hầu hết các chất nền Chip chẩn đoán phổ biến, không cần phải chuyển khuôn cho các loại chất nền khác nhau |
| Cuộc sống phục vụ |
≥40.000 chu kỳ sao chép (hợp kim niken); ≥60.000 chu kỳ (hợp kim niken-đồng) |
Duy trì sản xuất khối lượng từ giữa đến cao (ví dụ: 500.000 chip thử nghiệm nhanh/năm) |
| Thời gian dẫn đầu |
16-22 ngày (nguyên mẫu); 25-32 ngày (sản xuất hàng loạt) |
Nhanh hơn mức trung bình của ngành (hơn 35 ngày) để tăng tốc R & D Chip Chip và ra mắt thị trường (quan trọng đối với các mầm bệnh mới nổi như các chủng cúm mới) |
Chất lượng & Tuân thủ chẩn đoán lâm sàng
- Chứng nhận cấp y tế:Các khuôn mẫu đáp ứng ISO 13485 (Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế) Tiêu chuẩn Cao cấp cho các sản phẩm IVD yêu cầu phê duyệt theo quy định (FDA 510 (K), CE IVDR).
- Đảm bảo khả năng tương thích sinh học:Vật liệu điện động (99,95% Niken tinh khiết, Hợp kim niken-đồng) PASS) ISO 10993-5 (độc tế bào) và ISO 10993-10 (kích thích) xét nghiệm không có chất gây ô nhiễm có thể lọc để làm tổn thương các mẫu sinh học (máu, nước bọt, tế bào).
- Sản xuất phòng sạch:Các khuôn được sản xuất trong một phòng sạch lớp 1000 (ISO 14644-1) để tránh ô nhiễm bụi/hạt cần thiết cho các chip chẩn đoán trong đó thậm chí các hạt 1μm có thể chặn các kênh vi mô hoặc can thiệp vào các xét nghiệm.
- Truy xuất nguồn gốc:Hồ sơ hàng loạt (chứng chỉ vật liệu, báo cáo kiểm tra kích thước, dữ liệu giám sát phòng sạch) được cung cấp cho các kiểm toán quy định hỗ trợ (ví dụ, kiểm tra FDA) cho các sản phẩm IVD.
Ai được hưởng lợi từ khuôn chip chẩn đoán của chúng tôi
- Nhà sản xuất IVD:Để sản xuất khối lượng lớn các chip chẩn đoán nhanh (ví dụ, CoVID-19, bệnh cúm, xét nghiệm sốt rét) trong đó dung sai ± 0,002mm đảm bảo hiệu suất xét nghiệm nhất quán.
- Nhà phát triển thiết bị POC:Đối với các chip chẩn đoán nhỏ gọn (ví dụ, màn hình đường huyết cầm tay, máy dò mầm bệnh tại chỗ) yêu cầu các cấu trúc vi mô nhỏ, chính xác và khả năng tương thích PDMS/Glass.
- Phòng thí nghiệm nghiên cứu lâm sàng:Đối với các chip chẩn đoán tùy chỉnh (ví dụ: xét nghiệm dấu ấn sinh học ung thư được cá nhân hóa) với bố cục vi lỏng độc đáo, hỗ trợ DFM của chúng tôi tăng tốc lặp lại nguyên mẫu.
Sẵn sàng để bắt đầu?
Cần một khuôn có độ phân giải cao cho chip chẩn đoán vi lỏng của bạn?Tải lên tệp thiết kế 2D/3D của bạn (CAD/BƯỚC)Các kỹ sư của bạn (với hơn 5 năm trải nghiệm khuôn IVD) sẽ cung cấp báo cáo DFM miễn phí (bao gồm các mẹo tương thích cơ chất) và báo giá chi tiết trong vòng 24 giờ.
