Usine de moules électroformés de haute précision pour dispositifs médicaux - Fourniture directe de composants à micro-canaux
En tant qu'usine spécialisée dans les moules électroformés de haute précision pour dispositifs médicaux, nous fournissons directement des moules de composants à micro-canaux essentiels aux fabricants de dispositifs médicaux, aux producteurs d'outils de diagnostic et aux développeurs de puces microfluidiques. Notre capacité principale réside dans la fabrication de moules électroformés qui reproduisent les micro-canaux minuscules et complexes (largeur/profondeur de 0,01 à 0,5 mm) essentiels aux applications médicales, où la précision du flux de fluide, la biocompatibilité de la surface et la précision dimensionnelle ont un impact direct sur la fiabilité du diagnostic et la sécurité du patient.
Pourquoi nos moules électroformés excellent pour les composants médicaux à micro-canaux
Les micro-canaux médicaux (utilisés dans les puces de diagnostic, les dispositifs de laboratoire sur puce ou les cathéters d'administration de médicaments) exigent des performances de moule que l'usinage générique ne peut pas atteindre. Nos solutions électroformées répondent à trois besoins essentiels :
- Précision des micro-canaux :Même un écart de 0,005 mm de la largeur du canal peut perturber l'écoulement du fluide, entraînant des résultats de test inexacts (par exemple, dans l'analyse d'échantillons de sang). Nos moules électroformés maintiennent une tolérance de ±0,002 mm, assurant des débits uniformes dans tous les canaux.
- Finesse de la surface :Les parois rugueuses des micro-canaux provoquent des turbulences de fluide ou une adhérence des échantillons, compromettant la précision du diagnostic. Notre procédé d'électroformage offre des finitions miroir Ra ≤0,008 µm, éliminant les « zones mortes » où les échantillons pourraient stagner.
- Matériaux biocompatibles :Les composants médicaux nécessitent des matériaux de moule qui ne lessivent pas les contaminants. Nous utilisons du nickel de haute pureté (conforme à la norme ISO 10993) et des alliages cuivre-nickel, garantissant que les pièces à micro-canaux produites sont sûres pour le contact avec les fluides biologiques.
Principaux avantages pour la production de micro-canaux médicaux
1. Ultra-précision pour la géométrie des micro-canaux
Nos moules électroformés sont conçus pour reproduire les conceptions de micro-canaux les plus complexes :
- Tolérances serrées :±0,002 mm pour la largeur/profondeur du canal, ±0,005 mm pour l'espacement entre les canaux parallèles, ce qui est essentiel pour les puces de diagnostic multi-essais où les rapports de mélange des réactifs dépendent d'un débit précis.
- Configurations complexes :Reproduit parfaitement les canaux en serpentin, ramifiés ou empilés en 3D (courants dans les dispositifs de laboratoire sur puce) que l'usinage CNC déformerait ou manquerait.
- Cohérence des lots :Chaque moule d'une série de production correspond à la conception principale, garantissant que les pièces à micro-canaux de la première à la 100 000e unité fonctionnent de manière identique, ce qui est essentiel pour la conformité réglementaire (par exemple, FDA, CE).
2. Production biocompatible et propre
Nous respectons les normes de fabrication médicale à chaque étape :
- Conformité des matériaux :Les moules utilisent du nickel de haute pureté (99,9 % de pureté) ou des alliages cuivre-nickel testés selon la norme ISO 10993 (évaluation biologique des dispositifs médicaux), garantissant qu'aucune lixiviation toxique ne se produit dans les pièces à micro-canaux.
- Production en salle blanche :L'électroformage et la finition ont lieu dans des salles blanches de classe 10 000 pour éviter la contamination particulaire, ce qui est essentiel pour les moules produisant des composants utilisés dans des environnements stériles (par exemple, les cathéters intraveineux).
- Traçabilité :Des certificats de matériaux complets, des rapports d'inspection et des journaux de processus soutiennent vos soumissions réglementaires (par exemple, FDA 510(k) pour les dispositifs de diagnostic).
3. Approvisionnement direct : plus rapide, plus fiable pour les délais médicaux
En tant que fournisseur direct d'usine, nous simplifions votre production :
- Prototypage rapide :7 à 10 jours pour les moules prototypes, avec une rétroaction de conception de 24 heures pour affiner les dispositions des micro-canaux (par exemple, optimiser les rayons de coin pour un écoulement plus fluide).
- Production évolutive :De 1 à 5 moules prototypes à plus de 100 moules de production de masse, avec des délais constants (15 à 20 jours) pour respecter les calendriers de lancement des dispositifs médicaux.
- Collaboration technique :Nos ingénieurs travaillent directement avec votre équipe de R&D pour optimiser les conceptions de micro-canaux pour l'électroformage (par exemple, ajuster les angles de dépouille pour éviter l'effondrement des canaux pendant le démoulage), réduisant ainsi les refontes coûteuses.
Applications : où les micro-canaux médicaux sont les plus importants
Nos moules produisent des composants à micro-canaux pour :
- Dispositifs de diagnostic :Puces de dosage à flux latéral, cartouches de test PCR et puces d'analyse d'échantillons de sang (où un débit de fluide précis garantit des résultats précis).
- Systèmes d'administration de médicaments :Cathéters microfluidiques et dispositifs implantables de libération de médicaments (où l'uniformité des canaux contrôle les taux de dosage).
- Technologies de laboratoire sur puce :Outils de diagnostic portables pour les tests au point de service (où les canaux miniaturisés permettent des conceptions compactes et conviviales).
Spécifications techniques conformes aux normes médicales
| Spécification |
Détails |
Valeur pour la production médicale |
| Tolérance des micro-canaux |
±0,002 mm (largeur/profondeur) ; ±0,005 mm (espacement) |
Assure un débit de fluide constant ; résultats de diagnostic fiables |
| Finition de surface |
Ra ≤0,008 µm (miroir) |
Empêche l'adhérence des échantillons ; réduit les turbulences de fluide |
| Matériel |
Nickel de haute pureté (conforme à la norme ISO 10993), alliages cuivre-nickel |
Biocompatible ; sûr pour le contact avec les fluides biologiques |
| Classe de salle blanche |
Classe 10 000 (ISO 8 Classe 7) |
Minimise la contamination particulaire ; répond aux normes stériles |
| Délai de livraison |
7 à 10 jours (prototypes) ; 15 à 20 jours (production de masse) |
S'aligne sur les délais de développement des dispositifs médicaux |
Partenariat pour la précision médicale
Besoin de moules électroformés de haute précision pour vos composants à micro-canaux médicaux ? Partagez vos conceptions 3D (CAO/STEP) des dispositions des micro-canaux, et nous vous fournirons :
- Un rapport DFM (Design for Manufacturability) gratuit axé sur l'optimisation du débit de fluide.
- Des moules prototypes avec des données d'inspection complètes (mesures CMM des dimensions des canaux).
- Une documentation de conformité pour soutenir vos soumissions réglementaires.
En tant que partenaire direct de votre usine, nous nous engageons à fournir la précision exigée par les dispositifs médicaux, sans compromis ni retard.
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