Fábrica de moldes eletróformados de alta precisão para dispositivos médicos
Como uma fábrica especializada em moldes eletroformados de alta precisão para dispositivos médicos, fornecemos diretamente moldes de componentes críticos de micro-canais para fabricantes de dispositivos médicos,Produtores de instrumentos de diagnósticoA nossa capacidade principal está na criação de moldes eletroformados que replicam os micro-canais minúsculos e complexos (0,01-0.5 mm de largura/profundidade) essencial para aplicações médicas, onde a precisão do fluxo de fluidos, a biocompatibilidade de superfície e a precisão dimensional têm um impacto direto na fiabilidade do diagnóstico e na segurança dos doentes.
Por que nossos moldes eletrogravados Excel para componentes médicos micro-canal
Micro-canais médicos (usados em chips de diagnóstico, dispositivos de laboratório em um chip,As nossas soluções de electroformação abordam três necessidades críticas::
- Precisão de micro-canal:Mesmo um desvio de 0,005 mm na largura do canal pode perturbar o fluxo do fluido, levando a resultados de teste imprecisos (por exemplo, na análise de amostras de sangue).garantir taxas de fluxo uniformes em todos os canais.
- Suavidade da superfície:As paredes de micro-canais ásperas causam turbulência do fluido ou adesão da amostra, comprometendo a precisão do diagnóstico.Eliminar "zonas mortas" onde as amostras possam estagnar.
- Materiais biocompativeis:Os componentes médicos exigem materiais de molde que não lixiviem contaminantes.assegurar que as partes dos microcanais produzidas são seguras para contacto com fluidos biológicos.
Principais vantagens para a produção de micro-canais médicos
1Ultra-precisão para a Geometria de Micro-Canal
Os nossos moldes eletroformados são projetados para replicar os mais complexos desenhos de micro-canais:
- Tolerâncias restritas:± 0,002 mm para a largura/profundidade do canal, ± 0,005 mm para o espaçamento entre canais paralelos ◄ crítico para chips de diagnóstico de múltiplos ensaios em que as relações de mistura do reagente dependem de fluxo preciso.
- Configurações complexas:Replica perfeitamente canais serpentinos, ramificados ou empilhados em 3D (comuns em dispositivos de laboratório em um chip) que a usinagem CNC distorceria ou perderia.
- Consistência do lote:Cada molde em uma série de produção corresponde ao projeto mestre, garantindo que as peças de microcanal da primeira até a 100.000a unidade funcionem de forma idêntica. vital para a conformidade regulamentar (por exemplo, FDA, CE).
2Biocompatibilidade e produção limpa
Nós seguimos os padrões de fabricação médica em cada passo:
- Conformidade do material:Os moldes utilizam níquel de alta pureza (99,9% puro) ou ligas de cobre-níquel testadas de acordo com a norma ISO 10993 (avaliação biológica de dispositivos médicos), garantindo que não haja lixiviação tóxica nas partes dos microcanais.
- Produção de salas limpas:A eletroformação e o acabamento ocorrem em salas limpas da classe 10.000 para evitar a contaminação por partículas, que é crítica para os moldes que produzem componentes utilizados em ambientes estéreis (por exemplo, cateteres intravenosos).
- Traçabilidade:Certificados completos de material, relatórios de inspeção e registos de processos apoiam as suas apresentações regulamentares (por exemplo, FDA 510 ((k) para dispositivos de diagnóstico).
3Fornecimento direto: mais rápido e mais confiável para os cronogramas médicos
Como fornecedor direto da fábrica, simplificamos a sua produção:
- Protótipos rápidos:7-10 dias para moldes de protótipo, com feedback de projeto de 24 horas para refinar os layouts de micro-canais (por exemplo, otimizando raios de canto para um fluxo mais suave).
- Produção escalável:De 1 a 5 moldes de protótipo para mais de 100 moldes de produção em massa, com prazos de entrega consistentes (15-20 dias) para atender aos cronogramas de lançamento de dispositivos médicos.
- Colaboração técnica:Os nossos engenheiros trabalham diretamente com a sua equipa de I&D para otimizar os projetos de micro-canais para eletroformagem (por exemplo, ajustando ângulos de projecto para evitar o colapso do canal durante o desmoldamento),Reduzir os redesenhos dispendiosos.
Aplicações: Onde os Microcanais Médicos são Mais Importantes
Os nossos moldes produzem componentes de micro-canais para:
- Dispositivos de diagnóstico:Chips de análise de fluxo lateral, cartuchos de teste de PCR e chips de análise de amostras de sangue (onde o fluxo de fluido preciso garante resultados precisos).
- Sistemas de distribuição de drogas:Cateteres micro-fluídicos e dispositivos de liberação de drogas implantáveis (onde a uniformidade do canal controla as taxas de dosagem).
- Tecnologias Lab-on-a-ChipFerramentas de diagnóstico portáteis para ensaios no ponto de atendimento (onde os canais miniaturizados permitem projetos compactos e fáceis de usar).
Especificações técnicas que cumprem as normas médicas
| Especificações |
Detalhes |
Valor para a produção médica |
| Tolerância de micro-canal |
±0,002 mm (largura/profundidade); ±0,005 mm (espaçamento) |
Assegura um fluxo de fluido constante; resultados de diagnóstico fiáveis |
| Revestimento de superfície |
Ra ≤ 0,008 μm (espelho) |
Impede a adesão da amostra; reduz a turbulência do fluido |
| Materiais |
Níquel de alta pureza (conforme à norma ISO 10993), ligas de cobre e níquel |
Biocompatibilidade; seguro para contacto com fluidos biológicos |
| Classe de Sala Limpa |
Classe 10.000 (ISO 8 Classe 7) |
Minimiza a contaminação por partículas; atende aos padrões de esterilidade |
| Tempo de execução |
7-10 dias (protótipos); 15-20 dias (produção em massa) |
Alinha-se com os cronogramas de desenvolvimento de dispositivos médicos |
Vamos fazer parceria para a precisão médica
Precisam de moldes eletroformados de alta precisão para os seus componentes médicos de micro-canais?
- Um relatório gratuito de DFM (Design for Manufacturability) focado na otimização do fluxo de fluidos.
- Formas de protótipo com dados completos de inspecção (medidas CMM das dimensões do canal).
- Documentação de conformidade para apoiar as suas apresentações regulamentares.
Como parceiro directo da fábrica, estamos empenhados em fornecer a precisão que os dispositivos médicos exigem sem compromissos, sem atrasos.
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