Pabrik Cetakan Elektroformasi Presisi Tinggi Untuk Perangkat Medis Pasokan Langsung Komponen Saluran Mikro
Sebagai pabrik khusus yang berfokus pada cetakan elektroformasi presisi tinggi untuk perangkat medis, kami secara langsung memasok cetakan komponen mikro-saluran kritis untuk produsen perangkat medis,produsen alat diagnostikKemampuan inti kami terletak pada pembuatan cetakan electroformed yang mereplikasi kecil, mikro saluran rumit (0.01-0.5mm lebar/ kedalaman) penting untuk aplikasi medis di mana presisi aliran cairan, biokompatibilitas permukaan, dan akurasi dimensi secara langsung mempengaruhi keandalan diagnostik dan keselamatan pasien.
Mengapa Cetakan Electroformed kami Excel untuk Komponen Mikrokanal Medis
Micro-channel medis (digunakan dalam chip diagnostik, perangkat laboratorium pada chip,atau kateter pemberian obat) menuntut kinerja cetakan yang tidak dapat dicapai dengan mesin generik:
- Keakuratan saluran mikro:Bahkan penyimpangan 0,005mm dalam lebar saluran dapat mengganggu aliran cairan, yang mengarah pada hasil tes yang tidak akurat (misalnya, dalam analisis sampel darah).Memastikan aliran yang seragam di semua saluran.
- Permukaan halus:Dinding saluran mikro yang kasar menyebabkan turbulensi cairan atau adhesi sampel, mengorbankan akurasi diagnostik.menghilangkan "zona mati" di mana sampel mungkin stagnan.
- Bahan biokompatibel:Komponen medis membutuhkan bahan cetakan yang tidak akan mencairkan kontaminan. kami menggunakan nikel kemurnian tinggi (ISO 10993 sesuai) dan paduan tembaga-nikel,memastikan bagian-bagian saluran mikro yang diproduksi aman untuk kontak dengan cairan biologis.
Keuntungan Utama untuk Produksi Mikrokanal Medis
1. Ultra-Precision untuk Geometri Mikrokanal
Cetakan electroformed kami dirancang untuk mereplikasi desain saluran mikro yang paling kompleks:
- Toleransi ketat:± 0,002 mm untuk lebar/ kedalaman saluran, ± 0,005 mm untuk jarak antara saluran paralel kritis untuk chip diagnostik multi-asay di mana rasio pencampuran reagen tergantung pada aliran yang tepat.
- Konfigurasi yang kompleks:Sempurna mereplikasi serpentine, cabang, atau saluran 3D ditumpuk (umum di laboratorium-on-a-chip perangkat) bahwa mesin CNC akan mendistorsi atau melewatkan.
- Konsistensi batch:Setiap cetakan dalam produksi sesuai dengan desain utama, memastikan bagian saluran mikro dari unit pertama hingga 100.000 bekerja sama penting untuk kepatuhan peraturan (misalnya, FDA, CE).
2. Biokompatibel & Produksi Bersih
Kami mematuhi standar produksi medis di setiap langkah:
- Kesesuaian bahan:Cetakan menggunakan nikel kemurnian tinggi (99,9% murni) atau paduan tembaga-nikel yang diuji dengan ISO 10993 (evaluasi biologis perangkat medis), memastikan tidak ada leaching beracun ke bagian-bagian saluran mikro.
- Produksi kamar bersih:Electroforming dan finishing terjadi di kamar bersih Kelas 10,000 untuk menghindari kontaminasi partikel yang penting untuk cetakan yang menghasilkan komponen yang digunakan di lingkungan steril (misalnya, kateter IV).
- Pelacakan:Sertifikat bahan lengkap, laporan inspeksi, dan log proses mendukung pengajuan peraturan Anda (misalnya, FDA 510 ((k) untuk perangkat diagnostik).
3Pasokan Langsung: Lebih Cepat, Lebih Dapat Diandalkan untuk Timeline Medis
Sebagai pemasok langsung pabrik, kami merampingkan produksi Anda:
- Rapid Prototyping:7-10 hari untuk cetakan prototipe, dengan umpan balik desain 24 jam untuk menyempurnakan tata letak saluran mikro (misalnya, mengoptimalkan jari-jari sudut untuk aliran yang lebih lancar).
- Skala produksi:Dari 1-5 cetakan prototipe hingga 100+ cetakan produksi massal, dengan waktu tempuh yang konsisten (15-20 hari) untuk memenuhi jadwal peluncuran perangkat medis.
- Kolaborasi Teknis:Insinyur kami bekerja langsung dengan tim R&D Anda untuk mengoptimalkan desain saluran mikro untuk elektroforming (misalnya, menyesuaikan sudut draft untuk mencegah runtuhnya saluran selama demolding),mengurangi desain ulang yang mahal.
Aplikasi: Di Mana Saluran Mikro Medis Paling Penting
Cetakan kami memproduksi komponen saluran mikro untuk:
- Perangkat Diagnostik:Chip pengukuran aliran lateral, kartrid tes PCR, dan chip analisis sampel darah (di mana aliran cairan yang tepat memastikan hasil yang akurat).
- Sistem pengiriman obat:Kateter mikro-fluida dan perangkat pelepasan obat implan (di mana keseragaman saluran mengontrol tingkat dosis).
- Teknologi Lab-on-a-Chip:Alat diagnostik portabel untuk pengujian point-of-care (di mana saluran miniatur memungkinkan desain yang kompak dan mudah digunakan).
Spesifikasi Teknis Memenuhi Standar Medis
| Spesifikasi |
Rincian |
Nilai untuk Produksi Medis |
| Toleransi Mikrokanal |
±0,002mm (lebar/dalam); ±0,005mm (jarak) |
Memastikan aliran cairan yang konsisten; hasil diagnostik yang dapat diandalkan |
| Perbaikan permukaan |
Ra ≤ 0,008μm (cermin) |
Mencegah adhesi sampel; mengurangi turbulensi cairan |
| Bahan |
Nikel kemurnian tinggi (sesuai dengan ISO 10993), paduan tembaga-nikel |
Biokompatibel; aman untuk kontak cairan biologis |
| Kelas Kamar Bersih |
Kelas 10.000 (ISO 8 Kelas 7) |
Meminimalkan kontaminasi partikel; memenuhi standar steril |
| Waktu Pelaksanaan |
7-10 hari (prototipe); 15-20 hari (produksi massal) |
Selaras dengan garis waktu pengembangan perangkat medis |
Mari Bersekutu untuk Keakuratan Medis
Membutuhkan cetakan elektroformasi presisi tinggi untuk komponen mikro-saluran medis Anda? Bagikan desain 3D (CAD / STEP) dari tata letak mikro-saluran, dan kami akan menyediakan:
- Sebuah laporan DFM gratis (Desain for Manufacturability) yang berfokus pada pengoptimalan aliran cairan.
- Cetakan prototipe dengan data inspeksi lengkap (pengukuran CMM dari dimensi saluran).
- Dokumen kepatuhan untuk mendukung pengajuan peraturan Anda.
Sebagai mitra pabrik langsung Anda, kami berkomitmen untuk memberikan presisi yang dibutuhkan perangkat medis tanpa kompromi, tanpa penundaan.