Yüksek hassasiyetli elektrogörme kalıp fabrikası Tıbbi cihazlar için Doğrudan tedarik Mikro kanal bileşenleri
Tıbbi cihazlar için yüksek hassasiyetli elektroformalanmış kalıplara odaklanan özel bir fabrika olarak, tıbbi cihaz üreticilerine doğrudan kritik mikro kanal bileşen kalıpları tedarik ediyoruz,teşhis aletleri üreticileriTemel yeteneğimiz, küçük, karmaşık mikro kanalları kopyalayan elektroformasyon kalıpları üretmektir.5 mm genişlik/derinlik) tıbbi uygulamalar için gerekli, yüzey biyokompatibilite ve boyut doğruluğu doğrudan teşhis güvenilirliği ve hasta güvenliği üzerinde etkisi vardır.
Neden Elektrikli Kalıplarımız Tıbbi Mikro Kanal Bileşenleri için Excel
Tıbbi mikro kanallar (diagnostik yongalarda, laboratuvar üzerinde yonga cihazlarında,Elektrikle şekillendirilmiş çözümlerimiz üç kritik ihtiyacı karşılar.:
- Mikro kanal hassasiyeti:Kanal genişliğindeki 0.005 mm sapma bile sıvı akışını bozabilir ve yanlış test sonuçlarına yol açabilir (örneğin kan örneği analizinde).Tüm kanallarda eşit akış oranlarının sağlanması.
- Yüzey Yumuşaklığı:Kaba mikro-kanal duvarları sıvı türbülansına veya örnek yapışmasına neden olur ve teşhis doğruluğunu tehlikeye sokar.Örneklerin durgunlaşabileceği "ölüm bölgelerinin" ortadan kaldırılması.
- Biyolojik uyumlu malzemeler:Tıbbi bileşenler, kirletici maddeleri sızdırmayan kalıp malzemeleri gerektirir.üretilen mikro kanal parçalarının biyolojik sıvılarla temas etmek için güvenli olmasını sağlamak.
Tıbbi Mikro Kanal Üretimi için Temel Avantajlar
1. Mikro Kanal Geometri için Ultra-Tespit
Elektrikli kalıplarımız en karmaşık mikro kanal tasarımlarını kopyalamak için tasarlanmış:
- Sıkı Toleranslar:Kanal genişliği/derinliği için ±0,002 mm, paralel kanallar arasındaki mesafe için ±0,005 mm, reaktif karıştırma oranlarının hassas akışa bağlı olduğu çoklu test teşhis yongaları için kritik.
- Karmaşık yapılandırmalar:CNC işleme ile çarpıtılabilecek veya kaçırılabilecek serpentin, dallanma veya 3 boyutlu yığılmış kanalları (laboratuvar üzerinde bir çip cihazlarında yaygın) mükemmel bir şekilde kopyalar.
- Parti tutarlılığı:Üretim sürecinde her kalıp ana tasarıma uyuyor ve ilk taneden 100.000'inci birime kadar mikro kanal parçalarının düzenleme uyumluluğu için (örneğin, FDA, CE) aynı şekilde çalışmasını sağlıyor.
2Biyolojik uyumlu ve temiz üretim
Her adımda tıbbi üretim standartlarına bağlıyız:
- Malzeme Uygunluğu:Kalıplar yüksek saflıkta nikel (99.9% saf) veya ISO 10993 (tıp cihazlarının biyolojik değerlendirilmesi) ile test edilen bakır-nikel alaşımları kullanır ve mikro kanal parçalarına toksik bir sızdırma yapılmasını garanti etmez.
- Temiz oda üretimi:Elektroformasyon ve bitirme, steril ortamlarda kullanılan bileşenler üreten kalıplar için kritik olan parçacık kirliliğini önlemek için 10.000 Sınıf temiz odalarda gerçekleşir (örneğin, IV kateterler).
- İzlenebilirlik:Tam malzeme sertifikaları, denetim raporları ve işlem günlükleri, düzenleyici gönderilerinizi destekler (örneğin, tanı cihazları için FDA 510 ((k)).
3Doğrudan tedarik: Tıbbi zaman çizelgeleri için daha hızlı, daha güvenilir
Doğrudan fabrika tedarikçisi olarak, üretiminizi kolaylaştırırız:
- Hızlı Prototipleme:Prototip kalıplar için 7-10 gün, mikro kanal düzenlerini geliştirmek için 24 saatlik tasarım geri bildirimi ile (örneğin, daha düzgün akış için köşe yarıçaplarını optimize etmek).
- Ölçeklenebilir üretim:1-5 prototip kalıbından 100+ seri üretim kalıbına, tıbbi cihazların piyasaya sürülme programlarını karşılamak için tutarlı teslim süreleri (15-20 gün) ile.
- Teknik İşbirliği:Mühendislerimiz, elektroforming için mikro kanal tasarımlarını optimize etmek için araştırma ve geliştirme ekibinizle doğrudan çalışır (örneğin, demolding sırasında kanal çöküşünü önlemek için taslak açılarını ayarlamak),maliyetli yeniden tasarımları azaltmak.
Uygulamalar: Tıbbi Mikro Kanalların En Önemli Olduğu Yerler
Kalıplarımız aşağıdakiler için mikro kanal bileşenleri üretir:
- Teşhis cihazları:Lateral akış analizi çipleri, PCR test kartuşları ve kan örneği analizi çipleri (tam sıvı akışının doğru sonuçları sağladığı yerler).
- İlaç dağıtım sistemleri:Mikro-akışkan kateterler ve implante edilebilir ilaç salıverme cihazları (kanal tekdüzeliğinin doz oranlarını kontrol ettiği yerlerde).
- Lab-on-a-Chip teknolojileri:Bakım noktası testleri için taşınabilir teşhis araçları (miniaturizasyon kanallarının kompakt ve kullanıcı dostu tasarımları sağladığı yerlerde).
Tıbbi Standartlara Uygun Teknik Özellikler
| Spesifikasyon |
Ayrıntılar |
Tıbbi Üretim için Değer |
| Mikro Kanal Toleransı |
±0,002mm (genişlik/derinlik); ±0,005mm (aralık) |
Sürekli sıvı akışını sağlar; güvenilir teşhis sonuçları |
| Yüzey Dönüşümü |
Ra ≤0,008μm (açık) |
Örnek yapışmasını engeller; sıvı türbülansını azaltır |
| Malzeme |
Yüksek saflıkta nikel (ISO 10993 uyumlu), bakır-nikel alaşımları |
Biyolojik uyumludur; biyolojik sıvı teması için güvenlidir |
| Temiz Oda Sınıfı |
Sınıf 10.000 (ISO 8 Sınıf 7) |
Parçacık kirliliğini en aza indirir; steril standartlara uymaktadır |
| Önderi Zamanı |
7-10 gün (prototipler); 15-20 gün (büyük üretim) |
Tıbbi cihaz geliştirme zaman çizelgeleri ile uyumlu |
Tıbbi hassasiyet için ortak olalım
Tıbbi mikro kanal bileşenleriniz için yüksek hassasiyetli elektroformalandırılmış kalıplara ihtiyacınız var mı?
- Sıvı akışının optimize edilmesine odaklanan ücretsiz bir DFM (Yapımcılık için Tasarım) raporu.
- Tam denetim verileri ile prototip kalıplar (kanal boyutlarının CMM ölçümleri).
- Yönetmelik başvurularını desteklemek için uygunluk belgeleri.
Doğrudan fabrika ortağınız olarak tıbbi cihazların talep ettiği hassasiyeti sunmaya kararlıyız. Hiçbir uzlaşma, hiçbir gecikme yok.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!
