Wysokiej precyzji elektroformowane fabryki pleśni dla wyrobów medycznych
Jako wyspecjalizowana fabryka koncentrująca się na precyzyjnych elektromodelowych formie urządzeń medycznych, bezpośrednio dostarczamy krytyczne formy mikro-kanałowe do producentów urządzeń medycznych,producenci narzędzi diagnostycznychNasza podstawowa zdolność polega na tworzeniu elektromodulowanych form, które replikują małe, skomplikowane mikro kanały (0,01-0.5 mm szerokości/głębokości) niezbędne do zastosowań medycznych, w których precyzja przepływu płynu, biocompatibilność powierzchniowa i dokładność wymiarowa mają bezpośredni wpływ na niezawodność diagnostyczną i bezpieczeństwo pacjentów.
Dlaczego nasze elektromodelowe formy Excel dla komponentów medycznych mikro kanałów
Mikrokanały medyczne (używane w układach diagnostycznych, urządzeniach laboratoryjnych na układzie,Nasze rozwiązania elektroformowane odpowiadają na trzy kluczowe potrzeby::
- Dokładność mikro kanału:Nawet 0,005 mm odchylenia w szerokości kanału może zakłócić przepływ płynu, co prowadzi do niedokładnych wyników badań (np. w analizie próbki krwi).zapewnienie jednolitych przepływów na wszystkich kanałach.
- Gładkość powierzchni:Niedostępne ściany mikro-kanałów powodują turbulencje płynu lub przyczepność próbki, co wpływa na dokładność diagnostyczną.wyeliminowanie "martwych stref", w których próbki mogą stagnwać.
- Biokompatybilne materiały:Komponenty medyczne wymagają materiałów pleśni, które nie wylewają zanieczyszczeń.zapewnienie, aby wytworzone części mikro-kanałów były bezpieczne w kontakcie z płynami biologicznymi.
Główne zalety produkcji mikro kanałów medycznych
1- Ultra precyzja dla geometrii mikro kanału.
Nasze elektromodelowe formy są zaprojektowane do replikacji najbardziej skomplikowanych projektów mikro-kanałów:
- Stare tolerancje:±0,002 mm dla szerokości/głębokości kanału, ±0,005 mm dla odległości między równoległymi kanałami krytyczne dla układów diagnostycznych wieloanazowych, w których stosunki mieszania odczynnika zależą od precyzyjnego przepływu.
- Złożone konfiguracje:Doskonale odtwarza kanały serpentynowe, rozgałęziające się lub 3D (powszechne w urządzeniach laboratoryjnych na chipie), które obróbka CNC zniekształciłaby lub przegapiłaby.
- Konsekwencja partii:Każda forma w serii produkcyjnej pasuje do projektu głównego, zapewniając, że części mikro-kanału od pierwszej do 100 000 jednostek wykonują identyczne funkcje, które są niezbędne do zgodności z przepisami (np. FDA, CE).
2Biokompatybilna i czysta produkcja
Przywiązujemy się do standardów medycznych produkcji na każdym kroku:
- Zgodność materiału:Stosowane w formie są stopy niklu o wysokiej czystości (99,9% czystości) lub miedzi i niklu testowane zgodnie z normą ISO 10993 (ocena biologiczna wyrobów medycznych), zapewniając brak toksycznego wycierania do części mikro-kanału.
- Produkcja w czystych pomieszczeniach:Elektroformowanie i wykończenie odbywają się w czystych pomieszczeniach klasy 10,000 w celu uniknięcia zanieczyszczenia cząstkami cząstkowymi, które są krytyczne dla form produkujących komponenty stosowane w środowiskach sterylnych (np. cewniki dożylne).
- Śledzenie:Pełne certyfikaty materiałowe, raporty inspekcyjne i dzienniki procesów wspierają zgłoszenia regulacyjne (np. FDA 510 ((k) dla urządzeń diagnostycznych).
3Bezpośrednia dostawa: szybsze, bardziej niezawodne dla terminów medycznych
Jako bezpośredni dostawca fabryczny, usprawniamy produkcję:
- Szybkie prototypowanie:7-10 dni w przypadku prototypowych form, z 24-godzinnym feedbackem projektowym w celu udoskonalenia układów mikro-kanałów (np. optymalizacja promieni kąta dla płynniejszego przepływu).
- Produkcja skalowalna:Od 1-5 prototypowych form do 100+ form masowej produkcji, z konsekwentnymi czasami realizacji (15-20 dni) w celu spełnienia harmonogramów uruchomienia urządzeń medycznych.
- Współpraca techniczna:Nasi inżynierowie pracują bezpośrednio z zespołem badawczo-rozwojowym w celu optymalizacji projektów mikro-kanałów do elektroformowania (np. dostosowanie kątów biegu, aby zapobiec załamania kanału podczas demoldingu),zmniejszenie kosztownych przeprojektowań.
Zastosowanie: gdzie najważniejsze są mikro kanały medyczne
Nasze formy produkują komponenty mikro-kanałowe do:
- Urządzenia diagnostyczne:Chipy do analizy przepływu bocznego, wkłady do testu PCR i chipy do analizy próbek krwi (gdzie precyzyjny przepływ płynu zapewnia dokładne wyniki).
- Systemy dostarczania leków:Katetry mikro-płynne i implantowane urządzenia uwalniające leki (gdzie jednolitość kanału kontroluje szybkość dawkowania).
- Technologie laboratoryjne na chipie:Przenośne narzędzia diagnostyczne do badań w punktach opieki (gdzie miniaturyzowane kanały umożliwiają kompaktowe, przyjazne dla użytkownika projekty).
Specyfikacje techniczne spełniające normy medyczne
| Specyfikacja |
Szczegóły |
Wartość produkcji medycznej |
| Tolerancja mikrokanału |
±0,002 mm (szerokość/głębokość); ±0,005 mm (odległość) |
Zapewnia stały przepływ płynu; wiarygodne wyniki diagnostyczne |
| Wykończenie powierzchni |
Ra ≤ 0,008 μm (lustro) |
Zapobiega przyczepności próbki; zmniejsza turbulencje płynu |
| Materiał |
Nikel o wysokiej czystości (zgodny z normą ISO 10993), stopy miedzi i niklu |
Biokompatybilny; bezpieczny w kontakcie z płynami biologicznymi |
| Klasy czystych pomieszczeń |
Klasa 10 000 (klasa ISO 8 7) |
Minimalizuje zanieczyszczenie cząstkami; spełnia normy sterylne |
| Czas realizacji |
7-10 dni (prototypy); 15-20 dni (produkcja masowa) |
Zgodne z harmonogramem rozwoju wyrobów medycznych |
/Spółajmy na rzecz precyzji medycznej.
Potrzebujesz precyzyjnych elektromodelowych form dla komponentów mikro-kanałów medycznych?
- Bezpłatny raport DFM (Design for Manufacturability) koncentrujący się na optymalizacji przepływu płynu.
- Prototyp formy z pełnymi danymi z inspekcji (pomiary CMM wymiarów kanału).
- Dokumenty zgodności w celu poparcia wniosków regulacyjnych.
Jako bezpośredni partner fabryczny, jesteśmy zobowiązani do dostarczania precyzji, której urządzenia medyczne wymagają bez kompromisów, bez opóźnień.
Twoja wiadomość musi mieć od 20 do 3000 znaków!
