Εργοστάσιο ηλεκτρομορφωμένων καλούπιων υψηλής ακρίβειας για ιατρικές συσκευές
Ως εξειδικευμένο εργοστάσιο που επικεντρώνεται σε υψηλής ακρίβειας ηλεκτρομορφωμένα καλούπια για ιατρικές συσκευές, προμηθεύουμε απευθείας κρίσιμα καλούπια μικροκαναλιών για κατασκευαστές ιατρικών συσκευών,παραγωγοί διαγνωστικών εργαλείωνΗ βασική μας ικανότητα έγκειται στην κατασκευή ηλεκτρομορφωμένων καλούπιων που αντιγράφουν τα μικροσκοπικά, περίπλοκα μικροκαναλιά (0.01-0.5 mm πλάτος/βαθιά) απαραίτητη για ιατρικές εφαρμογές, όπου η ακρίβεια ροής υγρών, βιοσυμβατότητα επιφάνειας και ακρίβεια διαστάσεων επηρεάζουν άμεσα την αξιοπιστία της διάγνωσης και την ασφάλεια των ασθενών.
Γιατί τα ηλεκτρομορφωμένα καλούπια μας Excel για ιατρικά εξαρτήματα μικροκαναλιών
Ιατρικά μικροκανάλια (χρησιμοποιούνται σε διαγνωστικά τσιπ, συσκευές εργαστηρίου σε τσιπ,Οι ηλεκτρομορφωμένες λύσεις μας καλύπτουν τρεις κρίσιμες ανάγκες.:
- Ακριβότητα μικροκαναλιού:Ακόμη και μια απόκλιση 0,005 mm στο πλάτος του καναλιού μπορεί να διαταράξει τη ροή του υγρού, οδηγώντας σε ανακριβή αποτελέσματα των δοκιμών (π.χ. στην ανάλυση δείγματος αίματος).διασφάλιση ομοιόμορφων ρυθμών ροής σε όλα τα κανάλια.
- Η επιφάνεια είναι ομαλή:Τα ακατέργαστα τείχη μικροκαναλιών προκαλούν αναταραχές στο υγρό ή προσκόλληση δείγματος, θέτοντας σε κίνδυνο την ακρίβεια της διάγνωσης.εξάλειψη των "νεκρών ζωνών" όπου τα δείγματα ενδέχεται να στασιμεύσουν.
- Βιοσυμβατά υλικά:Τα ιατρικά εξαρτήματα απαιτούν υλικά που δεν θα διαρρεύσουν ρύπους.διασφάλιση της ασφάλειας των κατασκευασμένων τμημάτων μικροκαναλιών για επαφή με βιολογικά υγρά.
Βασικά πλεονεκτήματα για την παραγωγή ιατρικών μικροκαναλιών
1Υπερ-ακριβής για τη γεωμετρία μικρο-καναλιών
Τα ηλεκτρομορφωμένα καλούπια μας είναι σχεδιασμένα για να αντιγράφουν τα πιο περίπλοκα σχέδια μικροκαναλιών:
- Ελάχιστες ανοχές:± 0,002 mm για το πλάτος/βαθμό του καναλιού, ± 0,005 mm για την απόσταση μεταξύ παράλληλων καναλιών ∆ κρίσιμο για τα διαγνωστικά τσιπ πολλαπλών δοκιμών όπου οι αναλογίες ανάμειξης αντιδραστηρίου εξαρτώνται από την ακριβή ροή.
- Σύνθετες διαμορφώσεις:Αντιγράφει τέλεια τα σέρπετινα, τα διακλαδώματα ή τα τρισδιάστατα στοιβαγμένα κανάλια (συνήθιστα σε συσκευές εργαστηρίου σε τσιπ) που η μηχανική CNC θα παραμόρφωνε ή θα έχανε.
- Συνέχεια παρτίδας:Κάθε καλούπι σε μια σειρά παραγωγής ταιριάζει με το κύριο σχέδιο, διασφαλίζοντας ότι τα τμήματα μικροκαναλιών από την πρώτη έως την 100.000η μονάδα λειτουργούν με τον ίδιο τρόπο, ζωτικής σημασίας για τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς (π.χ. FDA, CE).
2. Βιοσυμβατή και καθαρή παραγωγή
Ακολουθούμε τα πρότυπα ιατρικής κατασκευής σε κάθε βήμα:
- Συμμόρφωση υλικού:Τα καλούπια χρησιμοποιούν κράματα υψηλής καθαρότητας νικελίου (99,9% καθαρότητα) ή χαλκού-νικελίου που έχουν δοκιμαστεί σύμφωνα με το πρότυπο ISO 10993 (βιολογική αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων), εξασφαλίζοντας την αποφυγή τοξικής διάλυσης στα μέρη των μικροκαναλιών.
- Παραγωγή καθαρού δωματίου:Η ηλεκτρομόρφωση και η τελική επεξεργασία πραγματοποιούνται σε καθαρά δωμάτια κλάσης 10.000 για την αποφυγή της μόλυνσης από σωματίδια, η οποία είναι κρίσιμη για τα καλούπια που παράγουν συστατικά που χρησιμοποιούνται σε αποστειρωμένα περιβάλλοντα (π.χ. ενδοφλέβια καθετήρες).
- ΑκολουθησιμότηταΤα πλήρη πιστοποιητικά υλικών, οι εκθέσεις επιθεώρησης και τα αρχεία καταγραφής διαδικασιών υποστηρίζουν τις ρυθμιστικές υποβολές σας (π.χ. FDA 510 ((k) για διαγνωστικές συσκευές).
3Η άμεση προμήθεια: γρηγορότερη, πιο αξιόπιστη για ιατρικά χρονοδιαγράμματα
Ως απευθείας προμηθευτής εργοστασίου, εξορθολογίζουμε την παραγωγή σας:
- Ταχεία κατασκευή πρωτοτύπων:7-10 ημέρες για τα πρότυπα καλούπια, με 24ωρη ανατροφοδότηση σχεδιασμού για την τελειοποίηση των διαρρύθμισης μικροκαναλιών (π.χ. βελτιστοποίηση ακτίνων γωνίας για ομαλότερη ροή).
- Μεταβαλλόμενη παραγωγή:Από 1-5 καλούπια πρωτοτύπου έως 100+ καλούπια μαζικής παραγωγής, με σταθερούς χρόνους (15-20 ημέρες) για την εκπλήρωση των προγραμμάτων κυκλοφορίας ιατρικών συσκευών.
- Τεχνική συνεργασία:Οι μηχανικοί μας συνεργάζονται απευθείας με την ομάδα Ε&Α σας για την βελτιστοποίηση των σχεδίων μικροκαναλιών για την ηλεκτρομόρφωση (π.χ. ρύθμιση γωνιών προώθησης για την πρόληψη της κατάρρευσης του καναλιού κατά τη διάρκεια της απομόρφωσης),μείωση των δαπανηρών επανασχεδιασμών.
Εφαρμογές: Όπου τα Ιατρικά Μικρο-Κανάλια έχουν τη μεγαλύτερη σημασία
Τα καλούπια μας παράγουν εξαρτήματα μικροκαναλιών για:
- Διαγνωστικές συσκευές:Τσιπ δοκιμής πλευρικής ροής, φυσίγγια δοκιμής PCR και τσιπ ανάλυσης δείγματος αίματος (όπου η ακριβής ροή υγρού εξασφαλίζει ακριβή αποτελέσματα).
- Συστήματα παράδοσης φαρμάκων:Μικρο-ρευστειακοί καθετήρες και εμφυτεύσιμες συσκευές απελευθέρωσης φαρμάκων (όπου η ομοιομορφία του καναλιού ελέγχει τα ποσοστά δοσολογίας).
- Τεχνολογίες Lab-on-a-Chip:Φορητά διαγνωστικά εργαλεία για δοκιμές στο σημείο φροντίδας (όπου τα μικροσκοπικά κανάλια επιτρέπουν συμπαγές, φιλικό προς το χρήστη σχεδιασμό).
Τεχνικές προδιαγραφές που πληρούν τα ιατρικά πρότυπα
| Προδιαγραφές |
Λεπτομέρειες |
Αξία για την Ιατρική Παραγωγή |
| Ανεκτικότητα μικροκαναλιών |
±0,002 mm (εύρος/βαθμός) ±0,005 mm (διαστήματα) |
Διασφαλίζει συνεπή ροή υγρών· αξιόπιστα διαγνωστικά αποτελέσματα |
| Τελεία επιφάνειας |
Ra ≤ 0,008μm (καθρέφτης) |
Αποτρέπει την προσκόλληση του δείγματος, μειώνει την αναταραχή του υγρού |
| Υλικό |
Νικέλιο υψηλής καθαρότητας (συμμορφούμενο με το ISO 10993), κράματα χαλκού-νικελίου |
Βιοσυμβατό, ασφαλές για επαφή με βιολογικά υγρά |
| Καθαρή τάξη |
Τάξη 10.000 (ISO 8 Τάξη 7) |
Ελαχιστοποιεί τη μόλυνση από σωματίδια· πληροί τα αποστειρωτικά πρότυπα |
| Χρονοδιάγραμμα |
7-10 ημέρες (πρωτότυπα), 15-20 ημέρες (μαζική παραγωγή) |
Ακολουθεί τα χρονοδιαγράμματα ανάπτυξης ιατροτεχνολογικών προϊόντων |
Ας συνεργαστούμε για την ιατρική ακρίβεια
Χρειάζεστε υψηλής ακρίβειας ηλεκτρομορφωμένα καλούπια για τα ιατρικά σας εξαρτήματα μικροκαναλιών; Μοιραστείτε τα 3D σχέδιά σας (CAD/STEP) των διαμορφώσεων μικροκαναλιών, και θα σας παρέχουμε:
- Μια δωρεάν έκθεση DFM (Design for Manufacturability) που επικεντρώνεται στην βελτιστοποίηση της ροής υγρών.
- Πρωτότυπα καλούπια με πλήρη δεδομένα ελέγχου (μετρήσεις CMM των διαστάσεων του καναλιού).
- Έγγραφα συμμόρφωσης για την υποστήριξη των κανονιστικών αιτήσεών σας.
Ως απευθείας συνεργάτης εργοστασίου σας, δεσμευόμαστε να παρέχουμε την ακρίβεια που απαιτούν οι ιατρικές συσκευές χωρίς συμβιβασμούς, χωρίς καθυστερήσεις.