Fabbrica di stampi elettroformati ad alta precisione per dispositivi medici
In quanto fabbrica specializzata in stampi elettroformati ad alta precisione per dispositivi medici, forniamo direttamente stampi per componenti critici a micro-canale ai produttori di dispositivi medici,produttori di strumenti diagnosticiLa nostra competenza principale risiede nella realizzazione di stampi elettroformati che replicano i piccoli e complessi microcanali (0,01-0.5 mm di larghezza/profondità) essenziali per applicazioni mediche in cui la precisione del flusso del fluido, la biocompatibilità superficiale e l'accuratezza dimensionale hanno un impatto diretto sull'affidabilità diagnostica e sulla sicurezza dei pazienti.
Perché i nostri stampi elettroformati Excel per i componenti medici micro-canale
Microcanali medici (utilizzati in chip diagnostici, dispositivi di laboratorio su chip,Le nostre soluzioni elettroformate rispondono a tre esigenze critiche::
- Precisione di micro-canale:Anche una deviazione di 0,005 mm nella larghezza del canale può interrompere il flusso del fluido, portando a risultati di prova imprecisi (ad esempio, nell'analisi di campioni di sangue).garantire flussi uniformi su tutti i canali.
- Lussureggianza superficiale:Le pareti ruvide dei microcanali causano turbolenze del fluido o adesione del campione, compromettendo la precisione diagnostica.eliminare le "zone morte" in cui i campioni potrebbero stagnare.
- Materiali biocompatibili:I componenti medici richiedono materiali da stampo che non perdano contaminanti.garantire che le parti di microcanale prodotte siano sicure per il contatto con i fluidi biologici.
Principali vantaggi per la produzione di microcanali medici
1. Ultra-precisione per la geometria dei microcanali
I nostri stampi elettroformati sono progettati per replicare i più complessi disegni di micro-canali:
- Tolleranze strette:± 0,002 mm per la larghezza/profondità del canale, ± 0,005 mm per la distanza tra i canali paralleli ◄ critico per i chip diagnostici a test multipli in cui i rapporti di miscelazione dei reagenti dipendono da un flusso preciso.
- Configurazioni complesse:Riproduce perfettamente serpentine, ramificazioni o canali impilati in 3D (comuni nei dispositivi lab-on-a-chip) che l'elaborazione CNC distorcerebbe o mancherebbe.
- Consistenza del lotto:Ogni stampo in una serie di produzione corrisponde al progetto principale, garantendo che le parti di micro-canale dalla prima alla 100.000esima unità funzionino allo stesso modo. Vitale per la conformità normativa (ad esempio, FDA, CE).
2Produzione biocompatibile e pulita
Aderiamo agli standard di produzione medica ad ogni passo:
- Conformità del materiale:Gli stampi utilizzano leghe di nichel di alta purezza (99,9% di purezza) o rame-nichel testate secondo la norma ISO 10993 (valutazione biologica dei dispositivi medici), garantendo l'assenza di lisciviazione tossica nelle parti del microcanale.
- Produzione in camera pulita:L'elettroformazione e la finitura avvengono in ambienti puliti di Classe 10.000 per evitare la contaminazione da particolato, che è fondamentale per gli stampi che producono componenti utilizzati in ambienti sterili (ad esempio, cateteri per via endovenosa).
- Tracciabilità:Certificati di materiale completi, rapporti di ispezione e registri dei processi supportano le presentazioni normative (ad esempio, FDA 510 ((k) per dispositivi diagnostici).
3Fornitura diretta: più veloce, più affidabile per i tempi medici
Come fornitore diretto di fabbrica, semplifichiamo la vostra produzione:
- Prototipi rapidi:7-10 giorni per gli stampi prototipo, con un feedback di progettazione di 24 ore per perfezionare i layout dei microcanali (ad esempio, ottimizzando i raggi degli angoli per un flusso più liscio).
- Produzione scalabile:Da 1-5 stampi prototipo a 100+ stampi di produzione di massa, con tempi di consegna costanti (15-20 giorni) per soddisfare i programmi di lancio dei dispositivi medici.
- Collaborazione tecnica:I nostri ingegneri lavorano direttamente con il vostro team di ricerca e sviluppo per ottimizzare i progetti di micro-canali per l'elettroformaggio (ad esempio, regolare gli angoli di presa per evitare il collasso del canale durante il demolding),ridurre le riprogettazioni costose.
Applicazioni: dove i microcanali medici sono più importanti
I nostri stampi producono componenti a microcanale per:
- Dispositivi diagnostici:Chip per il test del flusso laterale, cartucce per il test PCR e chip per l'analisi dei campioni di sangue (dove un flusso di fluido preciso garantisce risultati accurati).
- Sistemi di distribuzione dei farmaci:Cateteri micro-fluidi e dispositivi impiantabili di rilascio di farmaci (dove l'uniformità del canale controlla i tassi di dosaggio).
- Tecnologie di laboratorio su chip:Strumenti diagnostici portatili per il test presso il punto di cura (dove i canali miniaturizzati consentono disegni compatti e facili da usare).
Specificativi tecnici conformi alle norme mediche
| Specificità |
Dettagli |
Valore per la produzione medica |
| Tolleranza dei microcanali |
± 0,002 mm (larghezza/profondità); ± 0,005 mm (distanza) |
Garantisce un flusso di fluidi costante; risultati diagnostici affidabili |
| Finitura superficiale |
Ra ≤ 0,008 μm (specchio) |
Previene l'adesione del campione; riduce la turbolenza del fluido |
| Materiale |
Nickel di alta purezza (conforme alla norma ISO 10993), leghe di rame e nichel |
Biocompatibile; sicuro per il contatto con liquidi biologici |
| Classe in sala pulita |
Classe 10.000 (ISO 8 classe 7) |
Minimizza la contaminazione da particolato; soddisfa gli standard di sterilizzazione |
| Tempo di consegna |
7-10 giorni (prototipi); 15-20 giorni (produzione in serie) |
Si allinea con i tempi di sviluppo dei dispositivi medici |
Collaboriamo per la precisione medica
Se avete bisogno di stampi elettroformati ad alta precisione per i vostri componenti medici di micro-canale, condividete i vostri disegni 3D (CAD/STEP) dei layout dei micro-canali e vi forniremo:
- Un rapporto gratuito DFM (Design for Manufacturability) incentrato sull'ottimizzazione del flusso di fluidi.
- Modelli prototipo con dati di ispezione completi (misurazioni CMM delle dimensioni del canale).
- Documentazione di conformità a supporto delle presentazioni regolamentari.
In qualità di partner di fabbrica, ci impegniamo a fornire la precisione che i dispositivi medici richiedono senza compromessi, senza ritardi.
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