Высокоточная электроформированная фабрика форм для медицинских изделий
Как специализированный завод, специализирующийся на высокоточных электроформированных формах для медицинских изделий, мы напрямую поставляем формы для микроканальных компонентов для производителей медицинских изделий,производители диагностических инструментовНаша основная способность заключается в создании электроформированных форм, которые воспроизводят крошечные, сложные микроканалы (0,01-0.5 мм в ширину/глубину) необходимы для медицинских применений, где точность потока жидкости, поверхностная биосовместимость и точность измерений напрямую влияют на надежность диагностики и безопасность пациентов.
Почему наши электроформированные формы Excel для медицинских микроканальных компонентов
Медицинские микроканалы (используемые в диагностических чипах, лабораторных устройствах на чипе,или катетеров для доставки лекарств) требуют производительности формы, которую не может достичь общая обработка:
- Микроканальная точность:Даже 0,005 мм отклонения в ширине канала может нарушить поток жидкости, что приводит к неточным результатам теста (например, в анализе образца крови).обеспечение единообразных потоков по всем каналам.
- Гладкость поверхности:Грубые микроканальные стены вызывают турбулентность жидкости или адгезию образца, что ставит под угрозу точность диагностики.устранение "мертвых зон", где образцы могут оставаться в стагнации.
- Биосовместимые материалы:Медицинские компоненты требуют материалов формы, которые не будут выщелачивать загрязнители.обеспечение безопасного контакта произведенных частей микроканалов с биологическими жидкостями.
Основные преимущества производства медицинских микроканалов
1Ультраточность для микроканальной геометрии
Наши электроформированные формы спроектированы, чтобы воспроизводить самые сложные микроканалы:
- Строгое допустимое значение:± 0,002 мм для ширины/глубины канала, ± 0,005 мм для расстояния между параллельными каналами ≈ критически важно для диагностических микросхем с множественным анализом, где соотношение смешивания реагента зависит от точного потока.
- Сложные конфигурации:Совершенно воспроизводит серпентинные, разветвленные или 3D-настроенные каналы (обычные в лабораторных устройствах на чипе), которые CNC-обработка искажает или упускает.
- Консистенция партии:Каждая форма в производственном цикле соответствует мастер-дизайну, что гарантирует, что части микроканалов от первого до 100 000-го единиц выполняют одинаковые функции, жизненно важные для соблюдения нормативных требований (например, FDA, CE).
2Биосовместимое и чистое производство
Мы придерживаемся медицинских производственных стандартов на каждом шагу:
- Соответствие материалов:Формы используют высокочистый никель (чистота 99,9%) или сплавы меди и никеля, проверенные по стандарту ISO 10993 (биологическая оценка медицинских изделий), обеспечивая отсутствие токсического выщелачивания в части микроканалов.
- Производство в чистой комнате:Электроформирование и отделка происходят в чистых помещениях класса 10 000 для предотвращения загрязнения частицами, критически важными для форм, производящих компоненты, используемые в стерильной среде (например, IV-катетеры).
- Отслеживаемость:Полные сертификаты материалов, отчеты об инспекции и журналы процессов подтверждают ваши нормативные документы (например, FDA 510 ((k) для диагностических устройств).
3Прямая поставка: быстрее и надежнее для медицинских сроков
Как прямой поставщик на заводе, мы упрощаем производство:
- Быстрый прототип:7-10 дней для прототипов форм, с 24-часовой обратной связью по проектированию для уточнения макетов микроканалов (например, оптимизация радиусов углов для более плавного потока).
- Масштабируемое производство:От 1-5 прототипов форм до 100+ форм массового производства, с постоянными сроками (15-20 дней) для выполнения графиков запуска медицинских изделий.
- Техническое сотрудничество:Наши инженеры работают непосредственно с вашей командой исследований и разработок для оптимизации конструкций микроканалов для электроформинга (например, регулирование углов прохода, чтобы предотвратить коллапс канала во время демонтажа),сокращение дорогостоящих перепроектирований.
Приложения: где медицинские микроканалы важны больше всего
Наши формы производят микроканальные компоненты для:
- Диагностические устройства:Чипы для анализа бокового потока, картриджей ПЦР и чипов анализа образцов крови (где точный поток жидкости обеспечивает точные результаты).
- Системы доставки лекарств:Микрожидкостные катетеры и имплантируемые устройства для высвобождения препарата (где однородность канала контролирует скорость дозирования).
- Технологии лаборатории на чипе:Переносные диагностические инструменты для тестирования в пункте обслуживания (где миниатюризированные каналы позволяют создавать компактные, удобные для пользователя конструкции).
Технические характеристики, соответствующие медицинским стандартам
| Спецификация |
Подробная информация |
Ценность для медицинского производства |
| Микроканальная толерантность |
± 0,002 мм (ширина/глубина); ± 0,005 мм (расположение) |
Обеспечивает постоянный поток жидкости; надежные диагностические результаты |
| Поверхностная отделка |
Ra ≤ 0,008μm (зеркало) |
Предотвращает сцепление образца; уменьшает турбулентность жидкости |
| Материал |
Никель высокой чистоты (соответствующий ISO 10993), сплавы меди и никеля |
Биосовместимость; безопасно для контакта с биологическими жидкостями |
| Класс чистой комнаты |
Класс 10 000 (ISO 8 класс 7) |
Минимизирует загрязнение частицами; соответствует стандартам стерильности |
| Продолжительность |
7-10 дней (прототипы); 15-20 дней (массовое производство) |
Соответствует графику разработки медицинских изделий |
Давайте будем партнерами в области медицинской точности
Вам нужны высокоточные электроформированные формы для ваших медицинских компонентов микроканалов? Поделитесь своими 3D-проектами (CAD / STEP) макет микроканалов, и мы предоставим:
- Бесплатный отчет DFM (Design for Manufacturability) с акцентом на оптимизацию потока жидкости.
- Прототипы форм с полными данными об осмотре (измерения размера каналов CMM).
- Документация, подтверждающая ваши требования.
Как ваш прямой заводской партнер, мы стремимся обеспечить точность, которую требуют медицинские устройства, без компромиссов, без задержек.