Fabrica de moldes electroformados de alta precisión para dispositivos médicos Componentes de microcanal de suministro directo
Como fábrica especializada en moldes electroformados de alta precisión para dispositivos médicos, suministramos directamente moldes de componentes críticos de microcanal a los fabricantes de dispositivos médicos,Productores de instrumentos de diagnósticoNuestra capacidad principal radica en la fabricación de moldes electroformados que replican los micro canales diminutos e intrincados (0.01-0.5 mm de ancho/profundidad) esencial para aplicaciones médicas donde la precisión del flujo de fluidos, la biocompatibilidad superficial y la precisión dimensional afectan directamente a la fiabilidad del diagnóstico y a la seguridad del paciente.
Por qué nuestros moldes electroformados Excel para componentes de micro-canal médico
Microcanales médicos (utilizados en chips de diagnóstico, dispositivos de laboratorio en un chip,Las soluciones electroformadas se centran en tres necesidades críticas::
- Precisión de microcanal:Incluso una desviación de 0,005 mm en el ancho del canal puede interrumpir el flujo del fluido, lo que conduce a resultados de prueba inexactos (por ejemplo, en el análisis de muestras de sangre).garantizar un caudal uniforme en todos los canales.
- Disminución de la velocidadLas paredes ásperas de los microcanales causan turbulencias de fluidos o adherencia de muestras, lo que compromete la precisión del diagnóstico.eliminación de las "zonas muertas" en las que las muestras puedan estancarse.
- Materiales biocompatibles:Los componentes médicos requieren materiales de molde que no filtren contaminantes.garantizar que las partes de los microcanales producidos sean seguras para el contacto con fluidos biológicos.
Ventajas fundamentales para la producción de micro-canales médicos
1. Ultra-precisión para la geometría de micro-canal
Nuestros moldes electroformados están diseñados para replicar los diseños más complejos de micro canales:
- Tolerancias estrictas:± 0,002 mm para el ancho/profundidad del canal, ± 0,005 mm para el espacio entre canales paralelos ◄ crítico para los chips de diagnóstico de análisis múltiple en los que las relaciones de mezcla de reactivos dependen del flujo preciso.
- Configuraciones complejas:Replica perfectamente canales serpentinos, ramificados o apilados en 3D (común en dispositivos de laboratorio en un chip) que el mecanizado CNC distorsionaría o perdería.
- Consistencia del lote:Cada molde en una serie de producción coincide con el diseño maestro, asegurando que las piezas de microcanal desde la primera hasta la unidad número 100.000 funcionen de manera idéntica. Vital para el cumplimiento regulatorio (por ejemplo, FDA, CE).
2Producción biocompatible y limpia
Nos adherimos a los estándares de fabricación médica en cada paso:
- Conformidad del material:Los moldes utilizan aleaciones de níquel de alta pureza (99,9% de pureza) o cobre-níquel probadas según la norma ISO 10993 (evaluación biológica de dispositivos médicos), lo que garantiza que no haya lixiviación tóxica en las partes del microcanal.
- Producción en salas limpias:El electroformado y el acabado se producen en salas limpias de clase 10.000 para evitar la contaminación por partículas, que es crítica para los moldes que producen componentes utilizados en entornos estériles (por ejemplo, catéteres intravenosos).
- Trazabilidad:Los certificados de material completos, los informes de inspección y los registros de procesos respaldan sus presentaciones regulatorias (por ejemplo, FDA 510 ((k) para dispositivos de diagnóstico).
3Suministro directo: más rápido y confiable para los plazos médicos
Como proveedor directo de la fábrica, optimizamos su producción:
- Prototipos rápidos:7-10 días para los moldes prototipo, con retroalimentación de diseño de 24 horas para refinar los diseños de micro canales (por ejemplo, optimizar los radios de las esquinas para un flujo más suave).
- Producción escalable:Desde 1-5 moldes prototipo hasta más de 100 moldes de producción en masa, con plazos de entrega consistentes (15-20 días) para cumplir con los calendarios de lanzamiento de dispositivos médicos.
- Colaboración técnica:Nuestros ingenieros trabajan directamente con su equipo de I + D para optimizar los diseños de micro canales para el electroformado (por ejemplo, ajustar los ángulos de proyección para evitar el colapso del canal durante el desmoldeo),Reducción de los costosos rediseños.
Aplicaciones: Donde los micro canales médicos son más importantes
Nuestros moldes producen componentes de microcanal para:
- Dispositivos de diagnóstico:Los chips de análisis de flujo lateral, los cartuchos de prueba PCR y los chips de análisis de muestras de sangre (donde el flujo preciso de fluido garantiza resultados precisos).
- Sistemas de entrega de drogas:Catéteres microfluídicos y dispositivos de liberación de fármacos implantables (donde la uniformidad del canal controla las tasas de dosificación).
- Tecnologías de laboratorio en un chip:Herramientas de diagnóstico portátiles para pruebas en el punto de atención (donde los canales miniaturizados permiten diseños compactos y fáciles de usar).
Especificaciones técnicas que cumplen las normas médicas
| Especificación |
Detalles |
Valor para la producción médica |
| Tolerancia del microcanal |
± 0,002 mm (ancho/profundidad); ± 0,005 mm (espaciado) |
Asegura un flujo de fluidos constante; resultados de diagnóstico confiables |
| Finalización de la superficie |
Ra ≤ 0,008 μm (espejo) |
Previene la adhesión de la muestra; reduce la turbulencia del fluido |
| El material |
Niquel de alta pureza (conforme a la norma ISO 10993), aleaciones de cobre y níquel |
Biocompatible; seguro para el contacto con líquidos biológicos |
| Sala de clases limpia |
Clase 10.000 (clase 7 de la norma ISO 8) |
Minimiza la contaminación por partículas; cumple con los estándares de esterilidad |
| Tiempo de entrega |
7-10 días (prototipos); 15-20 días (producción en masa) |
Alinea con los plazos de desarrollo de dispositivos médicos |
Asociémonos para la precisión médica
¿Necesita moldes electroformados de alta precisión para sus componentes médicos de micro-canales?
- Un informe gratuito de DFM (diseño para la fabricabilidad) centrado en la optimización del flujo de fluidos.
- Modelos prototipo con datos completos de inspección (mediciones CMM de las dimensiones del canal).
- Documentación de cumplimiento para respaldar sus presentaciones regulatorias.
Como su socio directo de fábrica, estamos comprometidos a ofrecer la precisión que los dispositivos médicos exigen sin compromisos, sin demoras.
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